生物药研发总监（工作地点：上海金山） 研发中心-化药项目经理 工作地点：上海金山

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金博达项目总监Lewis-lu（鲁德开）     以下是我的联系方式：   QQ:1692601098      联系电话：13601032886
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生物药研发总监（

工作地点：上海金山）

增    补    人    员    要    求	基本    条件	人数   1    性别  不限    年龄    不限   学历硕士以上         专业生物制药类相关专业
	任职资格	硕士以上学历，生物药项目研发8年以上经验；    生物学相关专业，熟悉国内药政法规，对GMP知识有一定的理解；    担任过生物药研发项目经理或项目负责人，对真核基因工程和细胞培养工艺或质量研究有较好的经验；    思维敏捷，有较强的问题分析及解决能力；    工作细致，认真负责，踏实稳定，具有良好的团队协作精神。
	工作职责	1、新药项目的研发/引进；    1) 对新药项目进行立项评估，做出可行性分析；    2) 对研究项目进行全程管理，制订科研计划及预期目标，确保研究过程符合现行法规和各类指导原则的要求；    3) 联络、协调新药的临床前研究及各期临床研究；    4) 项目产业化的协调与指导，确保规模化生产的顺利实施；    5) 研发人才梯队的建设及培训管理。    2、药政事务管理    1)  国内注册资料的审核；    2)  CFDA现场核查的协调与现场答疑。    3、知识产权：知识产权的申请及维护，包括各类专利、商标等。    4、市场支持：配合市场推广，做好各类资料准备。    5、部门间的各类合作。
	其它要求

        

  研发中心

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化药项目经理

  工作地点：上海金山

任职资格：    1、本科以上学历，化药项目(无菌注射液或冻干粉针)研发3年以上经验；    2、药学相关专业，熟悉国内药政法规，并对GMP知识有一定的理解；    3、动手能力强，思维敏捷；    4、工作细致，认真负责，踏实稳定，具有良好的团队协作精神。

工作职责：    1)       对新药项目(化药类)的研发过程进行管控，制订研究计划及相关方案；    2)       负责项目的委外研究联络及实施跟进；    3)       项目试生产的协调与指导；    4)       制定项目的质量研究和稳定性研究计划，并对研究进程进行管控；    5)       注册资料的撰写与提交，并负责现场核查的联络与协调；    6)       其他相关工作。

syhorchid

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syhorchid 发表于 2015-4-3 11:58
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