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楼主: jennymonkey
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[生产设备] 两台灌装机灌一批产品,可行否?

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发表于 2015-5-30 15:09:30 | 显示全部楼层
我们是最终灭菌的产品,三条线同时生产的
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药徒
发表于 2015-5-31 10:52:05 | 显示全部楼层
可以,没有问题
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发表于 2015-6-3 09:53:19 | 显示全部楼层
可以的,我们就是这么做的
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药徒
发表于 2015-6-3 10:50:43 | 显示全部楼层
可以,但是要区分亚批号,这样好追溯。
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发表于 2015-6-3 11:23:57 | 显示全部楼层
你们质量人员说到装量差异其实只考虑了一部分风险,环境、设备状况等问题也需要考虑
就像11楼所说的,冻干制剂很多产量大的产品,多条联动线和多台冻干机交叉生产同一批药品,人家的风险更大,还不是照样正常生产吗?
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发表于 2015-6-16 16:15:19 | 显示全部楼层
没有任何问题!
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发表于 2015-6-17 16:48:01 | 显示全部楼层
根据你的描述,你的现状是:把生产速度从120瓶/min提高到180瓶/min,而目前旧线的速度达不到,所以有两种选择。第一,新增一整条生产线;第二,如你所说,增加影响旧线速度的个别设备的数量。最后你们公司为了降低成本选择了后者。你想想:无论你选择哪一种改造方案,都必须增加一倍的取样量!所以你的问题也就不是问题了。 你应该反问质管部:有什么方案可以在增加生产速度的同时而不增加取样量?
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