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[确认&验证] 手消毒验证

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药徒
发表于 2015-4-8 11:18:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想了解一下,大家在做手消毒验证时是怎么做的,含有BCD级的洁净区。望大侠给以解答。谢谢!!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 11:22:57 | 显示全部楼层
我的做法是CD级在进入洁净区时进行手清洁、消毒后在手部取样检验,B级区在进入洁净区时进行清洁、消毒戴手套消毒后取样检验,同时定期消毒。
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药徒
发表于 2015-4-8 11:27:50 | 显示全部楼层
手消毒也要做验证啊?

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做个效果验证  详情 回复 发表于 2015-4-8 11:37
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 11:37:03 | 显示全部楼层
wanggui_929 发表于 2015-4-8 11:27
手消毒也要做验证啊?

做个效果验证
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药徒
发表于 2015-4-8 11:41:36 | 显示全部楼层
    石哥???

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呵呵,你是赵王????  详情 回复 发表于 2015-4-8 11:42
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 11:42:30 | 显示全部楼层
请叫我小王 发表于 2015-4-8 11:41
石哥???

呵呵,你是赵王????
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药徒
发表于 2015-4-8 11:43:27 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2015-4-8 11:42
呵呵,你是赵王????

我是小王
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药徒
发表于 2015-4-8 12:50:38 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2015-4-8 11:37
做个效果验证

口服固体制剂D级区、最终灭菌制剂C级区人员手消毒必须要做验证吗?谢谢
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药徒
发表于 2015-4-8 13:25:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 lvjiancheng 于 2015-4-8 13:27 编辑

前些天做过一个,目前医疗器械,有这个要求,但作的效果不好:
过程
安清洗消毒过程,清洗,消毒,然后正常生产操作,再就是在不同时间段取样检测。
我在清洗前、消毒后、1小时后、2小时后、3小时后分别取样(文件要求是2小时做一次手部消毒)。
取样方法:5mm接触碟直接扣手部

验证两个目的:1、消毒能否起作用 2、间隔时间是否合理
标准:设定大概是300cfu,忘了哪找的标准

这样还不知道合理不合理
(做的比较简单,没有考虑培养基选择、菌种等)

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谢谢分享。  详情 回复 发表于 2015-4-8 13:35
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-8 13:35:07 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-4-8 13:25
前些天做过一个,目前医疗器械,有这个要求,但作的效果不好:
过程
安清洗消毒过程,清洗,消毒,然后正 ...

谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-4-8 15:02:14 | 显示全部楼层
只对B级区操作人员进行了手消毒确认其它的。。。木做

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谢谢  详情 回复 发表于 2015-4-9 09:51
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药徒
发表于 2015-4-8 15:43:21 | 显示全部楼层
在CBA等级洁净区,D级去进入时,C级区手清洗、手烘干、手消毒、分别取样,棉签+盐水取样,实验室稀释10、100、1000倍培养基培养,最后结果
用55mm表面接触皿,手表面有大部分没覆盖

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谢谢分享  详情 回复 发表于 2015-4-9 09:51
其实棉签也覆盖不了,何况棉签的回收率感觉应该非常低  详情 回复 发表于 2015-4-8 16:02
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药徒
发表于 2015-4-8 16:02:51 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-4-8 15:43
在CBA等级洁净区,D级去进入时,C级区手清洗、手烘干、手消毒、分别取样,棉签+盐水取样,实验室稀释10、10 ...

其实棉签也覆盖不了,何况棉签的回收率感觉应该非常低
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-9 09:51:36 | 显示全部楼层
汐月的雨 发表于 2015-4-8 15:43
在CBA等级洁净区,D级去进入时,C级区手清洗、手烘干、手消毒、分别取样,棉签+盐水取样,实验室稀释10、10 ...

谢谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-9 09:51:48 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-4-8 15:02
只对B级区操作人员进行了手消毒确认其它的。。。木做

谢谢
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药徒
发表于 2015-8-18 15:35:39 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2015-4-8 13:35
谢谢分享。

“2小时做一次手部消毒,请问你们的是裸手操作还是带无菌手套操作呢”
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药徒
发表于 2015-8-18 16:51:30 | 显示全部楼层
学习了………
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药徒
发表于 2018-11-14 15:28:38 | 显示全部楼层
当然是戴手套操作;因为洁区内皮肤禁止与物料直接接触。
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药徒
发表于 2018-11-14 15:43:39 | 显示全部楼层
shifeng2012 发表于 2015-4-8 11:22
我的做法是CD级在进入洁净区时进行手清洁、消毒后在手部取样检验,B级区在进入洁净区时进行清洁、消毒戴手 ...

戴手套、消毒、取样。那你怎么证明手套的消毒情况?另外手套应该比消毒剂级别更高吧,
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药徒
发表于 2020-1-4 11:12:01 | 显示全部楼层
学习了………
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