请教关于不合格品率限值的事情

xianxiantutu · 发表于 2015-4-16 10:43:47

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请教各位蒲友，公司还未正式生产，那么应该如何定下不合格品率的限值呢？是随便定的还是有什么依据？另外，如果公司质量质量目标规定“产品一次交验合格率为100%”，那么不合格品率是不是也得是100%？谢谢大家

蓝色星期六 · 发表于 2015-4-16 11:01:06

不合格品率，这是个什么概念。
你们是在制定质量目标吗？

小平果果 · 发表于 2015-4-16 11:35:24

参考6西格玛

拂晓三月 · 发表于 2015-4-16 11:40:42

按最大值计算，把取样+残留+浪费+其他这些估算一下，或做个验证试验计算一下，就是废品啊

xianxiantutu · 发表于 2015-4-16 11:56:06

蓝色星期六发表于 2015-4-16 11:01
不合格品率，这是个什么概念。
你们是在制定质量目标吗？

额不是就是为了对产品有个监控啊比如当不合格率超过限值的时候就要进行处理了这样

xianxiantutu · 发表于 2015-4-16 11:56:39

小平果果发表于 2015-4-16 11:35
参考6西格玛

太深奥了对我这样的新手来说有点无从下手啊

蓝色星期六 · 发表于 2015-4-16 11:59:08

xianxiantutu 发表于 2015-4-16 11:56
额不是就是为了对产品有个监控啊比如当不合格率超过限值的时候就要进行处理了这样

对于制药的稳定的质量管理体系、稳定的生产工艺，怎么会有不合格，除非出现了不能自我调整的偏差。

蓝色星期六 · 发表于 2015-4-16 12:00:25

如果产品有不合格率的话，是不是你们按照工艺规程生产的产品还有一定比例的不合格啊，国家局注册中心会给批件吗？

拂晓三月 · 发表于 2015-4-16 13:42:48

试一试机器撒，看看有什么因素会影响的

红茶. · 发表于 2015-4-16 13:45:26

产品一次交验合格率为100%——如果不是来真的话，建议低点，不然真有可能不能达标啊。

不合格品率，是批次内废品量，而不是不合格批次率吧？新厂定个98%99%的差不多了，毕竟刚开始，废品率不会低的。

xianxiantutu · 发表于 2015-4-17 16:44:32

红茶. 发表于 2015-4-16 13:45
产品一次交验合格率为100%——如果不是来真的话，建议低点，不然真有可能不能达标啊。

不合 ...

恩恩，好滴，谢谢喽

xianxiantutu · 发表于 2015-4-17 16:45:07

蓝色星期六发表于 2015-4-16 12:00
如果产品有不合格率的话，是不是你们按照工艺规程生产的产品还有一定比例的不合格啊，国家局注册中心会给批 ...

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