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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 医药杂谈 › 生产运营总监由不懂生产的工程总监担任可以吗？
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[其他] 生产运营总监由不懂生产的工程总监担任可以吗？

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Jason
药徒
发表于 2015-4-30 13:16:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产运营总监由不懂生产的工程总监担任可以吗？
生产运营, 工程, 总监
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yuansoul
药士
发表于 2015-4-30 13:17:02 | 显示全部楼层
药品企业总经理由不懂药品生产的执业药师担任可以么？

可以，出钱的说了算。
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wncoks
药徒
发表于 2015-4-30 13:22:13 | 显示全部楼层
老板说了算
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唐晓宇
药徒
发表于 2015-4-30 13:26:53 | 显示全部楼层
同意楼上说法，老板说了算
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红茶.
药士
发表于 2015-4-30 13:28:31 | 显示全部楼层
老板指谁就是谁。
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wgt-王
药徒
发表于 2015-4-30 13:30:39 | 显示全部楼层
老板说了算！！！
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jiuyue1972
药徒
发表于 2015-4-30 13:32:05 | 显示全部楼层
企业负责人没有要求一定懂药，工程总监转为生产运营总监要看是否是企业生产负责人，如果不是也是可以的，因为与现有的法规不冲突。

点评

Jason
与第22条法规冲突！  详情 回复 发表于 2015-4-30 17:03
Jason
不可以，请看新版GMP有关生产负责人的资历。有次CFDA检查官员到上一家GMP认证，就问我生产负责人（生产总监）怎么是工程部的经理升上去的，是不符合资质。我只能告诉他，他是关系户，我们大老板的亲戚，他就没有记上  详情 回复 发表于 2015-4-30 14:29
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Evan.
药徒
发表于 2015-4-30 13:43:41 | 显示全部楼层
谁的钱多谁说了算
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benbene
药徒
发表于 2015-4-30 13:55:37 | 显示全部楼层
为什么不可以。。。生产运营总监又不是直接管理车间

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Jason
工程部的一般对GMP、质量、法规不重视，要他们来管生产，是不太对的。如果把设备的预防维修做到位就不错了，这是中国的软肋！设备都搞不好，怎可以管理生产！  详情 回复 发表于 2015-5-3 08:43
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可亲可爱
药生
发表于 2015-4-30 14:20:11 | 显示全部楼层
一楼看中了这个位置，被人占了中心不服。

补充内容 (2015-5-7 10:24):
不愿合作？由得你吗？

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longstory
质量人关心质量，不愿找个不明白的合作  发表于 2015-5-7 09:50
Jason
呵呵，想太多了，我是管质量的，只是认为有法规，就应该遵守法规呀！  详情 回复 发表于 2015-4-30 14:31
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Jason
药徒
 楼主| 发表于 2015-4-30 14:29:01 | 显示全部楼层
jiuyue1972 发表于 2015-4-30 13:32
企业负责人没有要求一定懂药，工程总监转为生产运营总监要看是否是企业生产负责人，如果不是也是可以的，因 ...

不可以，请看新版GMP有关生产负责人的资历。有次CFDA检查官员到上一家GMP认证，就问我生产负责人（生产总监）怎么是工程部的经理升上去的，是不符合资质。我只能告诉他，他是关系户，我们大老板的亲戚，他就没有记上缺陷。呵呵！但是根据法规是不能做生产负责人的。

点评

longstory
这句话暴漏了你的思想你如果告诉他，该工程部经理有丰富的生产管理知识和经验，估计专家也没话说。无论怎样，都是老板说了算。  详情 回复 发表于 2015-5-7 09:53
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Jason
药徒
 楼主| 发表于 2015-4-30 14:31:26 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2015-4-30 14:20
一楼看中了这个位置，被人占了中心不服。

呵呵，想太多了，我是管质量的，只是认为有法规，就应该遵守法规呀！
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wanggui_929
药徒
发表于 2015-4-30 14:44:33 | 显示全部楼层
老板说可以就可以.....
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肥羊眼镜先生
药徒
发表于 2015-4-30 14:49:38 | 显示全部楼层
首先得看你们工程总监的工作内容，如果主管的是厂房设备设施，他同样具有相当的GMP知识。
生产运营总监是管理岗位，最重要的是控制生产节奏，平衡采购与销售的关系，具体的技术工作有部门经理、车间主任与技术员，上面或许还有总工。
如果是这样，就没有问题。
如果不是，参见“老板说了算”
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八戒
药徒
发表于 2015-4-30 15:24:46 | 显示全部楼层
老板说你行 不行也行  老板说你不行 行也不行  什么资质啊经历都是瞎扯
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boniface
药徒
发表于 2015-4-30 15:30:15 | 显示全部楼层

   为什么不可以。。。
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枫子
药徒
发表于 2015-4-30 15:32:34 | 显示全部楼层
你老板让他担任那就是可以
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hongwei2000
药士
发表于 2015-4-30 15:57:25 | 显示全部楼层
什么叫懂什么叫不懂
只要几个备案的人员符合就好

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Jason
呵呵，关键人员是要符合资质的。有一个公司报GMP认证，生产负责人是安环的，就被挑战，还好他曾经大专（化工）毕业后担任生产的工作，但是大学学的不是药学或化学，被质疑，从新报了大专的资料才通过申报资料审核，才  详情 回复 发表于 2015-4-30 16:16
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无为
药生
发表于 2015-4-30 16:14:27 | 显示全部楼层
不影响领钱
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Jason
药徒
 楼主| 发表于 2015-4-30 16:16:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-4-30 15:57
什么叫懂什么叫不懂
只要几个备案的人员符合就好

呵呵，关键人员是要符合资质的。有一个公司报GMP认证，生产负责人是安环的，就被挑战，还好他曾经大专（化工）毕业后担任生产的工作，但是大学学的不是药学或化学，被质疑，从新报了大专的资料才通过申报资料审核，才有现场GMP认证。如果是生产负责人，就必须有生产的经验（至少3年以上），如果没有是没有资质的。毕竟这是新版GMP第22条。

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Jason
这公司刚好变更生产负责人，在申报资料一起报。审查时被发现备案不符合资质（农业部！）  详情 回复 发表于 2015-4-30 16:21
hongwei2000
生产负责人是要备案的好不好  详情 回复 发表于 2015-4-30 16:18
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