质量总监的必须了解的GMP 知识

Jason · 发表于 2017-6-16 09:32:30

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质量总监的必须了解的GMP 知识，比如药品管理法，Q7-Q12 及FDA、EU 法规及数据完整性等知识，还有吗？

走姿派 · 发表于 2017-6-16 10:00:29

当了质量总监了还会问这个问题？
问这个问题的离质量总监的水平估计还差10年

★风★ · 发表于 2017-6-16 09:40:24

看是在什么样的企业吧？不同的企业可能质量总监的职责都不一样，说不定还要管生产呢？呵呵！

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 09:46:12

本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-16 09:51 编辑

要看这个质量负责人的性格而定

我们以前的质量负责人有时在办公室也会看看注册法规、公共系统【如制水系统】的工艺原理，另外学些英语

，至少看能看得懂的，虽然国外审计有翻译。

冷血无情 · 发表于 2017-6-16 09:54:33

zysx01234 发表于 2017-6-16 09:46
要看这个质量负责人的性格而定
我们以前的质量负责人有时在办公室也会看看注册法规、公共系统【如制 ...

还有老板的心思

小杨7788 · 发表于 2017-6-16 09:55:25

楼上的正解！主要看质量总监的职责是什么？不过，多多了解法规，也不是坏事，学习学习嘛！

Mr杨 · 发表于 2017-6-16 10:29:10

走姿派发表于 2017-6-16 10:00
当了质量总监了还会问这个问题？
问这个问题的离质量总监的水平估计还差10年

这个可以有

朋友好直接啊

Jason · 发表于 2017-6-16 10:35:39

昨天在台州举办的数据完整性，说明80% 是高级管理层的职责

congcong1012 · 发表于 2017-6-16 10:38:17

学习了！！！！！！！！！！！！！！

zysx01234 · 发表于 2017-6-16 11:22:49

Jason 发表于 2017-6-16 10:35
昨天在台州举办的数据完整性，说明80% 是高级管理层的职责

当然是高管的职责，一些高管啥都不懂，不懂就该从位置上下来。

xqliu · 发表于 2017-6-16 12:48:50

各个协会的指南也要了解一下。