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[验证管理] 仓储区温湿度布点验证

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发表于 2015-5-14 08:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好:
    今天讨论一个问题,我们的仓储区的温湿度布点需要做验证吗?
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大师
发表于 2015-5-14 08:53:03 | 显示全部楼层
简单做一下没必要搞的太复杂
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发表于 2015-5-14 08:57:03 | 显示全部楼层
需要,我们是做啦
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药徒
发表于 2015-5-14 09:02:14 | 显示全部楼层
应该是要做的,尤其是产品对温湿度有特殊要求。
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药徒
发表于 2015-5-14 09:05:59 | 显示全部楼层
如果你们的产品对温湿度都没要求,我认为简单弄一弄就行。如果有要求,从责任的角度就得好好验证了
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药徒
发表于 2015-5-14 09:21:48 | 显示全部楼层
同意楼上,看你产品对温湿度要求是否严格了,如果就是宽泛的阴凉、常温一类的,就简单搞搞得了
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 楼主| 发表于 2015-5-14 09:43:46 | 显示全部楼层
那如果做验证的话,有什么标准要求,具体需要从哪些方面去考虑。
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发表于 2015-5-14 09:52:43 | 显示全部楼层
需要做验证,必须的
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药徒
发表于 2015-5-14 10:23:49 | 显示全部楼层
不外乎两个问题
1 选点 2 监控
开始多布一些点,找到温度不稳的点或差异较大的点(如近门、近窗、空调最远点.......)
然后对这些点进行日常监控
根据风险状况进行日常的温湿度监控
风险高呢,弄个自动监控带数据记录或报警的设备,监测关键点
风险低呢,在关键点挂两块表,每天记两次就够了
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药徒
发表于 2015-5-14 11:15:53 | 显示全部楼层
产品有要求的必须做
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药徒
发表于 2015-5-16 22:18:07 | 显示全部楼层
要做的,并且选择记录点不能太少
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发表于 2015-5-20 09:53:32 | 显示全部楼层
我们对有温湿度要求的仓库做了此验证
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药徒
发表于 2015-6-3 19:42:52 | 显示全部楼层
布点做什么验证?GSP不都有要求吗?
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药徒
发表于 2015-6-3 19:59:52 | 显示全部楼层
首先纠正一点,所谓的Temperature and Humidity Mapping Study应该翻译为温湿度分布验证。

其中涉及到监测点的选择,即温湿度探头如何进行布点。

楼上有同学提到风险高的多布几个探头,风险低的一两个就够了。这是不正确的。还有同学说道常温的适当搞搞就好了,这也是不正确的。

不论常温还是阴凉或冷库存储,首先都有一个既定的温湿度范围。任何超出这个既定储存标准的温湿度条件,对产品质量都是有影响的。所以如果做温湿度分布验证,所使用的方法和适用原则是一致的。

而所谓的风险高低,其实是在选择监测点时考虑的。在Mapping studying中的风险评估部分,就是针对选点而来的。包括布点位置、取样频率等等。
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