一般生产区设备和清洁工具之类的不订清洁有效期，可以吗

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 11:38:21

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中药原料药车间，清洁验证时，一般生产区设备不订清洁有效期可以吗？有没有那个指南之类的规定着一般区设备可以不用清洁有效期？
如果我一般区设备不用订清洁有效期了，那一般区清洁工具、容器具、清场是不是都不用订有效期？
哪位可以解答一下，坐等！谢谢！

hongwei2000 · 发表于 2015-5-19 11:45:28

有效期一般是针对微生物的
所以非洁净区理论上是可以不需要有效期的
但实际上还是应该有个期限
否则难道几个月不用也不清？

冰城 · 发表于 2015-5-19 11:45:51

不订有效期可以这样规定，对于一般区非关键的设备，采取使用后清洁和使用前再清洁的方式，这样可以避免长期不用设备的清洁周期问题

石头968 · 发表于 2015-5-19 12:46:43

不定有效期也可以，就像家里的卫生大扫除，看着脏了，就清扫一下

或者起床后及时收拾屋子，吃饭后及时收拾厨房，垃圾袋满了及时提出去……

wanggui_929 · 发表于 2015-5-19 13:06:04

我们定的一周，检查员也没问

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 14:00:46

石头968 发表于 2015-5-19 12:46
不定有效期也可以，就像家里的卫生大扫除，看着脏了，就清扫一下
或者起床后及时收拾屋子，吃饭后及时 ...

好形象啊

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 14:02:15

wanggui_929 发表于 2015-5-19 13:06
我们定的一周，检查员也没问

那你们的一般区清场定多长时间，还用做验证吗？谢谢

大草原制药人 · 发表于 2015-5-19 14:05:19

制药行业约定俗成一般区七天，D级区三天，C级区二天，B级区一天。

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 14:12:03

hongwei2000 发表于 2015-5-19 11:45
有效期一般是针对微生物的
所以非洁净区理论上是可以不需要有效期的
但实际上还是应该有个期限

是啊，我以前公司一般区都有有效期，但是我没见过有效期的验证。现在这个公司领导说，可以不定，所以我就纠结了，如果不定的话，我设备状态卡上的清洁有效期一项就划“---"

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 14:15:06

大草原制药人发表于 2015-5-19 14:05
制药行业约定俗成一般区七天，D级区三天，C级区二天，B级区一天。

恩，以前公司就是这样定的......，如果一般区不定的话，检查官是不是也不会问啊？

大草原制药人 · 发表于 2015-5-19 14:52:27

也会问的。

蒲公英ouryao · 发表于 2015-5-19 14:59:42

大草原制药人发表于 2015-5-19 14:52
也会问的。

哦，那就像楼上说的，用之前再清一遍，或者是再检查一下是否还无污迹什么的，可以这样规定吧？

大草原制药人 · 发表于 2015-5-19 15:02:19

不行，因为使用前清洗，可能会有清洗介质残留在没干燥的器具上，若生产过程需要无水或无溶剂要求，那么你清洗后没干燥就会有影响。

wanggui_929 · 发表于 2015-5-19 15:34:10

蒲公英ouryao 发表于 2015-5-19 14:02
那你们的一般区清场定多长时间，还用做验证吗？谢谢

一般区定的一周，不做验证

30414969 · 发表于 2015-5-19 15:50:30

一直也疑惑这个事情，一般区的清洁有效期问题。

TTM10044881 · 发表于 2021-12-16 11:52:58

大草原制药人发表于 2015-5-19 15:02
不行，因为使用前清洗，可能会有清洗介质残留在没干燥的器具上，若生产过程需要无水或无溶剂要求，那么你清 ...

你好，目前我公司就是遇到这样的问题，因为生产过程中不能有水，所以无法做到使用前清洗，除非提前一天清洗吹干，但是仍然涉及到一个有效期问题，请问有没有什么好的解决方法吗.

[确认&验证] 一般生产区设备和清洁工具之类的不订清洁有效期，可以吗