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[生产制造] 小儿咳喘灵颗粒工艺中“流浸膏”怎么理解

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发表于 2015-5-19 17:17:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小儿咳喘灵颗粒工艺:以上七味,石膏、苦杏仁、甘草、板蓝根、瓜蒌,加水煎煮1小时,滤过。药渣与麻黄、金银花加水煎煮1小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成流浸膏,加乙醇一倍量,搅匀,冷藏12-48小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入适量的糊精及蔗糖粉制粒,干燥,制成400g,即得。
问题:工艺中的流浸膏是否要按照药典附录流浸膏剂项下要求浓缩成1:1,然后再加乙醇一倍量沉淀?
   
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药徒
发表于 2015-5-19 17:48:55 | 显示全部楼层
一般是这样,特殊情况注明出来 说明依据
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大师
发表于 2015-5-19 18:29:09 | 显示全部楼层
就是普通的流膏,以前的工艺参数不明确,你们在注册时可以明确一下流膏密度范围

点评

同意,此处的流浸膏应该不同于流浸膏剂。  详情 回复 发表于 2019-9-20 14:45
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药徒
发表于 2015-5-19 19:41:07 | 显示全部楼层

这个工艺写得太烂了。
1每次煎煮的加水量未明确。
2煎煮液滤过后为什么要静置。如是说有沉淀就证明煎煮液过滤效果不好
3.浓缩液的比重和测比重时的温度都没注明
4.加入乙醇的浓度也没明确。
5醇沉在哪里进行也没写清楚,从你这个工艺看,醇沉估计是放在塑料桶里,一批估计也得好几十个,然后运到冷库。
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 楼主| 发表于 2015-5-19 19:48:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-19 18:29
就是普通的流膏,以前的工艺参数不明确,你们在注册时可以明确一下流膏密度范围

谢谢指教!
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药徒
发表于 2019-9-20 14:45:23 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-19 18:29
就是普通的流膏,以前的工艺参数不明确,你们在注册时可以明确一下流膏密度范围

同意,此处的流浸膏应该不同于流浸膏剂。
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