号外号外：又有企业中枪啦…………

gabfghy990205 · 发表于 2015-5-21 12:32:42

中药提取的复杂性

32好相恋 · 发表于 2015-5-21 13:29:00

我们做的一个产品也是不按照批准的工艺进行生产，用自己内部的工艺生产，生产出来内部进行转换。

霍思邈 · 发表于 2015-5-21 14:34:41

桂林这个广西的穷地方终于出事了，这就是我们说的穷山恶水啊

zyl-20005 · 发表于 2015-5-21 15:06:40

没在中药企业呆过，听说好乱

1831 · 发表于 2015-5-21 16:23:47

1831 发表于 2015-5-21 10:09
可以也要去补充注册，否则不是没规矩了嘛，都乱改！

难也得做！前不久，我的前老板给我打过电话，就此问题，我明确告诉她，必须按注册的走补充申请，得到批件后再干，否则工艺不过关，一个都不能干！

zfs9552 · 发表于 2015-5-21 16:47:43

中枪了，范围扩大了

巴西木 · 发表于 2015-5-21 18:06:36

近日，在国家食品药品监督管理总局对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。

　　一、现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德（湖南）天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。

　　这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条等有关规定，违反《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的标准要求，广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分，影响药品疗效。

hongyu · 发表于 2015-5-21 18:23:53

中药企业不好干了

bjlidi · 发表于 2015-5-22 08:12:02

管得好，支持

hlmxjzb@163.com · 发表于 2015-5-22 10:36:54

益生菌?直接做成微生态制剂算了

yd737 · 发表于 2015-5-22 14:20:35

这次的问题真的搞大了怎么这么不靠谱

lp4502888 · 发表于 2015-5-22 15:04:51

都是要命的事啊

793295036 · 发表于 2015-5-22 15:59:06

这可能是探索性研究的第一个成果！下个成果是哪个？板蓝根制剂会是第二个吗？

txn535 · 发表于 2015-5-22 17:34:05

我们购买的1kg 对方是出具了增值税票据的所以有我们公司的名字

孙艳红 · 发表于 2015-5-22 17:54:50

hlmxjzb@163.com 发表于 2015-5-20 14:59
我呆过的中药厂生产藿香正气水没有能力提取广藿香油和紫苏叶油，他们直接购买这两种油勾兑到中间品里，同样 ...

你的老东家离中枪也不远了。

孙艳红 · 发表于 2015-5-22 18:07:38

现初步查明，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。对于中药企业这种现象不是个例吧

钛空城 · 发表于 2015-5-22 20:17:42

还是生产成本问题，

xiaolong526 · 发表于 2015-5-22 22:58:50

为啥要换盐酸提取。。。

lunmulunmu · 发表于 2015-5-23 10:34:34

佛曰：不是中枪，是不积善的报应而已。

小顽童 · 发表于 2015-5-23 10:47:24

大家都应该冷静思考一下，企业为什么要这样做，这样做的目的是什么，无疑就是降低生产成本，获取更大的利润，目前除去一些独家中药保护品种的价格及利润乐观外，其余的普药大家都心里清楚，如果真真的按照批准处方，想都不用不去想，要么做不出来，要么做出来了成本高，
企业怎么办？想做一个守法的公民，去想办法研究申报补充申请去修改，把一个90年代的标准去工艺重新研究和提高质量标准，嘿嘿，做的工作量不亚于研发一个新药的成本，搞不好还批准临床，再加上审评周期长，导致现在的企业基本上都没有积极性去做，都是被动的。
再一个，中药材是一个资源的原料，伴随自然因素等原因，有些药材的价格可都是翻几翻，人工成本不断的增加，药品价格还敢增加？
出来问题，应该大家想办法一起去解决，解决历史遗留的问题，ZF应该帮助企业去疏通，而不是堵死，
看看我们90年代的部颁标准，有些品种标准基本上没有什么控制项目。
做中药的说多了都是泪！

[行业曝光台] 号外号外：又有企业中枪啦…………

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