设备验证文件怎么做？能说的具体些吗谢谢

15843578411 · 发表于 2015-5-24 14:15:47

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设备验证具体需要怎么做呢？通常有了4Q文件后还需要准备什么呢？能说的具体点吗？求高手回答。谢谢

仁怀天下 · 发表于 2015-5-24 14:32:50

urs cca 看看你们公司的具体要求

心里有数 · 发表于 2015-5-24 15:17:41

参考参考验证指南吧，根据自己公司实际情况而定

15843578411 · 发表于 2015-5-24 15:21:09

谢谢，可是还得自己去查。

石头968 · 发表于 2015-5-24 20:58:35

什么设备，想写什么？论坛直接搜索吧

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-5-24 22:38:36

不是必须都有，自己评估

xs1233 · 发表于 2015-5-25 13:48:27

常规是URS和4Q，但不同条件的设备也不是完全相同的，有的制作3Q，有的简单成型设备只做到运行就可以，看设备的对产品质量影响的评估后定

仰望星空. · 发表于 2015-6-2 19:53:25

验证从urs开始

chengtuanwei · 发表于 2015-6-4 20:47:09

大家多讨论讨论，给我们这些菜鸟点指导

cysjqn · 发表于 2015-6-5 13:33:56

你是问如何做资料？还是问需要做什么资料！前者在论坛找类似详细一点模板按公司要求改就好了。后者一般是urs+4q文件就好了！

汨罗川 · 发表于 2015-6-5 13:52:50

大型项目需要验证总计划vmp，把整个验证文件做成一个体系。

卡卡乌斯 · 发表于 2015-6-5 14:03:45

IQ OQ PQ 一般不需要DQ URS在买设备之前就要考虑而不是之后一般IQ OQ可以厂家买但是比较贵自己做的话看看药典验证指南 GB之类的

[确认&验证] 设备验证文件 怎么做？能说的具体些吗 谢谢