仓储常温库温湿度控制限的制订依据？

sarah168 · 发表于 2015-6-4 15:27:36

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各位同行，成品、原料库均有相应温湿度控制要求，请问制订依据是什么？求权威标准来源，谢谢！

copperli · 发表于 2015-6-4 15:34:08

根据你物料和成品特性决定你储存温度呀！你说的是常温、阴凉、冷处的温度范围标准吗？指南和10版药典关于常温的说法都不相同，我们是根据药典定的温度范围

Enjoy · 发表于 2015-6-4 15:51:34

你要存什么，就找“什么”要标准……

zhengzhihua · 发表于 2015-6-4 16:16:56

没看到法规上规定具体到某个药品，但药典上有粗略的常温、阴凉、冷藏等要求及基本要求；最权威的就是你们自己的产品做稳定性研究，最终确定出合适的储存条件

xtwyzxy · 发表于 2015-6-4 16:34:42

在我的印象中，一般都是按药典来的

小杨7788 · 发表于 2015-6-4 17:28:24

根据药典走就可以了

BOLT · 发表于 2015-6-4 17:47:05

GSP和药典上都有写

一沙一叶 · 发表于 2015-6-4 21:24:59

湿度GSP有要求

sarah168 · 发表于 2015-6-5 08:42:48

一沙一叶发表于 2015-6-4 21:24
湿度GSP有要求

谢谢一沙一叶。

sarah168 · 发表于 2015-6-5 08:43:43

原料仓库有没温湿度控制？

如：液体原料仓库、固体原料仓库、阴凉原料仓库等等

sarah168 · 发表于 2015-6-5 08:51:32

现在更多的要求是制订依据，对于成品有药典，GSP支持，但是对于原料仓库依据在哪里？

橘子先生 · 发表于 2015-6-8 23:25:20

sarah168 发表于 2015-6-5 08:51
现在更多的要求是制订依据，对于成品有药典，GSP支持，但是对于原料仓库依据在哪里？

温湿度的标准来自入厂验收的标准(该物料的质量标准)，多种物料在同一库房的，以最严格的温湿度标准控制

[物料管理] 仓储常温库温湿度控制限的制订依据？