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楼主: 小南非
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[其他] 电子签名与审计追踪

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药徒
发表于 2015-9-22 21:42:19 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-6-12 13:43
系统设置任务,给定唯一密码,他人无权登陆,签名的唯一性及准确性

那WORD就可以做到咯?
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药徒
发表于 2015-9-22 21:43:42 | 显示全部楼层
大山了 发表于 2015-6-12 16:19
比如某个文件或者数据需要你审核,那么就要输入你的用户名和密码,审核完成。操作人操作完成形成操作的电 ...

要有专门的电子签名软件吗?
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发表于 2016-8-23 08:55:09 | 显示全部楼层
看后一定要回帖
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药徒
发表于 2016-9-6 15:19:51 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2015-6-8 23:58
用过网银吗?在网上付过款吗?网银付款时输入密码实现你批准付钱的过程就是你电子签名实现的过程,付完钱你 ...

很犀利 直接明了
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药徒
发表于 2016-9-6 21:59:03 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2016-9-6 15:19
很犀利 直接明了

呵呵,电子签名和电子记录的审计追踪就是大家经常说的那个"没吃到的猪肉",我举的例子就是大家见到的"在跑的猪"!
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药徒
发表于 2016-9-6 22:39:10 | 显示全部楼层
有用电子签名的吗,我们都是审计
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药徒
发表于 2021-6-18 13:40:58 | 显示全部楼层
有电子签名SOP可以分享一下吗      
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药徒
发表于 2021-6-18 19:32:26 来自手机 | 显示全部楼层
电子签名-参见21CFR part11;审计追踪-参见FDA数据完整性和cGMP符合性问答
这两个文件里介绍的很清晰
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