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楼主: 雪锋
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[QA] 如果取消了现场QA质量是提高呢还是降低呢?

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发表于 2015-6-11 08:06:52 | 显示全部楼层
现场QA的权利没有,却要负责。滑天下之大稽
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发表于 2015-6-11 08:09:39 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-6-10 18:10
根本问题不在设不设现场QA。
这个推脱的理由本来就站不住脚:
1、QA只是抽检,不合格抽不出来也很正常。
...

支持,做质量的真累
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发表于 2015-6-11 08:11:40 | 显示全部楼层
那帮灯检能看见什么,看不看都两说,所以才有了后续推脱责任的事出来,根本应该在生产自身的管理,生产的领导态度才决定下面员工的责任感,毕竟一线员工最了解生产,现场QA对生产的作用我认为很小。

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药品质量是生产出来的,现场QA看不到的地方多了去  发表于 2015-6-11 08:15
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药徒
发表于 2015-6-11 08:16:53 | 显示全部楼层
我做了一辈子的质量,我觉得现场QA根本就是多余的,给生产系统出了质量问题找了个替死鬼。

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现场QA是否多余,从现在的大环境看,并不是QA的水平决定的,而是公司的质量态度决定的……  发表于 2015-6-11 08:48
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药徒
发表于 2015-6-11 08:22:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 pontifex 于 2015-6-11 08:31 编辑
中华骏捷 发表于 2015-6-11 08:16
我做了一辈子的质量,我觉得现场QA根本就是多余的,给生产系统出了质量问题找了个替死鬼。

那是因为很多药厂允许、纵容QA去替死。

另外,制度的执行不能靠自觉啊。
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药生
发表于 2015-6-11 08:28:36 | 显示全部楼层
质量什么时候是监管出来的了?一直都在说QA不是不可以取消,前提是生产自身是不是能够做到有QA和没有QA一样生产,在面临产量与质量冲突的时候站在哪个角度,生产办公室自身通常的解决方案都达不到要求的吧,所以现阶段,就不要再说什么现场有没有QA能不能行了。纯属个人观点,不要揍我
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药生
发表于 2015-6-11 08:30:06 | 显示全部楼层
liuzy1974 发表于 2015-6-10 22:56
现场QA要比普通员工还要懂流程才行,我下车间分分钟就揪出一堆毛病,但是我一般引诱生产自己去发现,呵呵

引诱钓鱼执法么
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药士
发表于 2015-6-11 08:35:33 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-6-11 08:00
总经理的女秘书吗?

你还没私信我你的qq号呢
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药徒
发表于 2015-6-11 08:44:59 | 显示全部楼层
首先,我选择了2.
其次,任何人的行为与公司的考核体系和利益导向有关系。如果不考核车间的质量情况,说破天都是没有用的;当然考核不能只罚不奖。
再次,都在提倡全面质量管理、全员质量管理,保障的措施在哪儿?QA是这个体系的维护者,就像大家举例的纪委是一个道理,不能指望纪委去发现每个人的错误,而是通过纪委的行动,让大家养成自觉遵守法规的习惯,把跑偏的习惯纠正而不是把每一个跑偏的行为纠正。
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药徒
发表于 2015-6-11 08:51:34 | 显示全部楼层
看责任在谁,就看把谁剔除之后问题还会不会出现。如果没有现场QA,就不再发生可见异物不合格,好吧,这个不合格是我们QA造成的
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药徒
发表于 2015-6-11 08:52:53 | 显示全部楼层
质量在研发时就已经决定了,质量是生产出来的。
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药生
发表于 2015-6-11 09:07:13 | 显示全部楼层
现场QA就像红绿交通灯一样,国内药厂最关注的是生产(绿灯),其次是红灯(红灯)。往往都把黄灯(质保)忽略了,原来没有黄灯,世界发展了才有的黄灯,前几年还闹起来取消黄灯的事,和取消QA差不多。很是无语阿,都说抢黄灯不好,容易出事故,但有多少自觉遵守的呢!!!!!!!!!
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大师
发表于 2015-6-11 09:12:52 | 显示全部楼层
QA应该关注操作行为,而不是结果。
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发表于 2015-6-11 09:17:07 | 显示全部楼层
不能以偏概全。一次或数次,个别或部分现场的QA工作不尽人意,不可以对现场QA的全盘否定。何况,目前人员招聘及人员流动现状,给相当的药企QA人员的配置与使用添堵。一些资质不足的人员被迫使用,导致QA工作水平不尽人意,也是各位药友当下待解决的问题。同室之友,不能老是玩踢球比赛,争个你死我活,也可以一起练球,切磋球艺,共同提高。毕竟各位的质量目标一致。
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药徒
发表于 2015-6-11 09:31:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 junlu80 于 2015-6-11 09:33 编辑
pontifex 发表于 2015-6-11 08:22
那是因为很多药厂允许、纵容QA去替死。

另外,制度的执行不能靠自觉啊。

呵呵,赞成,药厂如果秉承着QA是替死鬼的做法,没有了QA,照样能找到其他的替死鬼,生产还是能“不死”(现在不是有不少企业设立了“GMP办公室”吗,负责GMP的规范实施,那以后要是没有了QA,这种类似的部门就要顶上去做替死鬼了哦)
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发表于 2015-6-11 09:38:54 | 显示全部楼层
简直就是实际工作中撕逼常见场景啊。。。反正是出了问题开会,大家先开撕,推卸责任,最终问题没发现出在哪里,不了了之
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药徒
发表于 2015-6-11 09:49:46 | 显示全部楼层
取消了警察,犯罪率就会下降?天方夜谭
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药徒
发表于 2015-6-11 10:10:23 | 显示全部楼层
为何这么多车祸,违章,没人去怪交警?关在在于地位
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药生
发表于 2015-6-11 10:24:09 | 显示全部楼层
以前没有执行GMP的时候,也没有什么QA,是不是生产的药品都不合格呢?
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药徒
发表于 2015-6-11 11:08:59 | 显示全部楼层
这个选票没法投,各打五十大板吧
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