如果取消了现场QA质量是提高呢还是降低呢？

flyawayhb

如果单纯从文字定义，不管现实执行情况的话，我曲解下LZ的意思，换个问题。
如果取消国家强制执行GMP，药品质量是会提高呢，还是降低呢？
现场QA实施监督，无非是按照经过论证、验证过的工艺标准来实施。通过标准的执行力度，来尽可能确保产品的质量。
国家强制执行GMP，无非也是从软硬件条件上要求企业来达到某种标准，通过企业执行GMP的力度，来确保企业产品的质量。
我个人理解，二者无非都是通过一定手段来让企业产品的质量有所提高，只不过GMP是国家规定的GMP，QA是企业的QA，你把全国的QA全部换成是国家下派来监督管理的，统一受国家管理，你看会不会好点呢？

pontifex

取消交警检查，设置完善的红绿灯系统，靠大家自觉遵守，谁出了车祸处理谁，可行吗？
不要说抓拍处理，抓拍处理也是交警的工作，是一种变相的现场执法。

1831

雷峰 发表于 2015-6-10 18:06
我是做质量的，我更倾向于不设置QA！

纯属个人观点：要看具体生产品种，化药，可不设，因其所有的生产过程一切，闭着眼睛都明摆着的，风险较小。中药，生化药等，不可，因此中间生产过程变数太多，单从监控点和成品检测无法保证产品质量，风险太大，必须全过程监控

普药生产

这和有没有QA，没有关联，产品质量是每道工序自己严格把关的，不是说有了QA或者QB就万事大吉，不是说QA抽检了，就没事了，就可以推卸责任了。最高产品质量的保证和设置QA与否，没有太多影响，只能说是多个人多双眼睛的事，最高境界在于岗位人员的操作规范是否合理，人员具体操作是否合规，最重要的一点是，保证流入下道工序的产品是合格的。

伟的

说白了是遇到事后踢皮球。生产现场由生产人员负责，生产现场出了问题，生产负责人为第一责任人。QA定期或不定期进行抽查，查到问题了按照规章制度办事，偶尔查不到问题是正常的，如果一直查不到问题那就是QA的问题了。

youngzhou

产品质量与设不设QA没关系，但必须得设。

wanggui_929

是设给检查员看的

雪锋

大呆子 发表于 2015-6-10 18:08
我也选择2，QA被错误理解多年了

哈哈，同感！

pontifex

现在药厂很多问题都在埋怨药监局，能把药监局取消了吗？

mm215215

QAshi bixu de

人生红绿灯

按这样设问，车间主任、制造经理都可以不设啊，有生产负责人和质量负责人、QP就可以了，员工各司其职，自主管理。

人生红绿灯

说QA无用者，做过真正的QA吗？有问题，会调查找真因吗？！有改进吗？会风险管理吗 ！当然，你不做别人会做的

djsdyx

其实质量管理并不只在于几个QA，理想情况即全面贯彻GMP并做好全员质量管理，QA就非必要岗位了。当然对企业、对员工的要求都比较高。

人生红绿灯

希望从事质量管理或想从事质量管理的朋友，先学习一下什么是质量管理八大原则。

丽空之海

蜗牛98 发表于 2015-6-11 08:01
QA不是影响质量的关键人物，毕竟一个只看不动手做的，对质量也没法影响到哪里去
有没有QA，质量都摆在哪里 ...

嗯嗯，只能说QA只是其中一个降低风险的措施而已，行使GMP体系下的一个关键点的复核。如果前面没做好，找QA多少茬都没用

潶?の涙镝

简单分析下：
取消了，有影响：那就是操作工人的素质有问题，是那种需要紧盯才能干活的人，人员素质有待提高。
取消了，无影响：操作人员素质挺高的。
取消了，提高生产：那可能就是QA人员的素质问题了。各种情况不分析了。

qimu

pontifex 发表于 2015-6-10 18:15
有人监督总比没人监督好，关键在于你们领导不应允许这种推卸责任的行为和心理。
公司树立这种理念最重要， ...

概率问题     

liuzy1974

冷血无情 发表于 2015-6-11 08:30
引诱钓鱼执法么

不是，很善意的讲给他们，告诉他们怎么去检查，给他们面子，我一般不做让人下不来台的事情

yscaiyl

我想说现场QA要做好所面临的压力太多，可以说99.9%的都屈服了，还有0.1%的是逃避了！

liuzy1974

现场QA最好不要取消，现场QA是QA经理的一只眼睛，没有现场QA，QA经理想要伸手管理也是非常难的事情，就像这个世界其实不需要警察，是人变坏了，人脑子里欲望太多，计谋太多