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楼主: 雪锋
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[QA] 如果取消了现场QA质量是提高呢还是降低呢?

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药生
发表于 2015-6-16 15:32:10 | 显示全部楼层
个个 发表于 2015-6-16 11:52
不对,有点维心不作为的感觉,QA是综合素质很高对车间管理很懂的人,是维护生产按照生产工艺,GMP要求进行 ...

你确定?
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发表于 2015-6-16 17:48:04 | 显示全部楼层
产品质量是生产出来的,不是QA现场监控出来的!

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有没有其实关键是做的人怎么做的。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:46
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药徒
发表于 2015-6-17 08:37:45 | 显示全部楼层
产品的生产质量就是应当由生产部门负责。
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药徒
发表于 2015-6-17 08:46:22 | 显示全部楼层
虽然时代已经迈入DBQ,但是很多员工甚至于高层领导都认为QA怎么没发现什么问题,QA怎么没有及时制止,如果现场制止了,又会说耽误生产领导怪罪下来了你担责任?只能感叹一声,制药行业的实施与先进理念还有一定差距

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只能说有很大差距。所以现在理念先进了,做法却没有先进了。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:53
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药徒
发表于 2015-6-17 10:01:26 | 显示全部楼层
真理是越辩越明,如果是药监抽验不合格,是不是应该处罚QC啊?因为你检验说合格的啊!

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现在很多不是会这样吗?  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:54
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药徒
发表于 2015-6-17 10:08:48 | 显示全部楼层
如果药监抽验不合格,难道要处罚QC吗?肯定不是QA的责任,

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也不会了,肯定会先查生产、QA但是最霉的肯定是QC了。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:55
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药徒
发表于 2015-6-17 10:49:11 | 显示全部楼层
【泡泡】
做了多年的GMP,本人愚见:
1.QA在生产体系是必不可少的;
2.至于如何保证产品质量,那就属于高端设计的问题了?
3.“监督”和“管理”是QA的本质;
4.如何监督?如何管理?考验的是管理层的智慧!
5.至于是否设置现场QA,经过近20年的实践,似乎没起啥大的作用哈;
若仅在生产过程(采购、生产、取样、检验、销售等)中出现问题,现场QA没有发现问题则有不可推卸的责任!!(前提是不包括源头的产品设计、厂房设施设计等源头历史问题的哈)。
这是个持续不断的话题~~~~

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好像是这样的,太有道理了。顶一个。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:55

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药徒
发表于 2015-6-17 13:42:28 | 显示全部楼层
不管全员质量意识如何,我个人认为都应该设QA,因为好的规章制度是需要人去实施,每个人的思想意识都不相同,就如国家有了法律,是不是应该取消执法机关呢?

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推理是对的,怎么理解,最关键还得怎么做。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:56
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药徒
发表于 2015-6-17 14:27:51 | 显示全部楼层
人性决定的哈,没有QA质量将更好嘻。
我的贴子--QA不在就不能生产合格的产品,和你的情况相同。并非只有QA在才能生产合格的产品,而是设置了QA就是一个借口,如果没有了QA岗位照样生产合格的产品
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药徒
发表于 2015-6-17 14:28:02 | 显示全部楼层
人性决定的哈,没有QA质量将更好嘻。
我的贴子--QA不在就不能生产合格的产品,和你的情况相同。并非只有QA在才能生产合格的产品,而是设置了QA就是一个借口,如果没有了QA岗位照样生产合格的产品

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是的,没有QA生产一样做的好。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:57
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药徒
发表于 2015-6-17 14:32:35 | 显示全部楼层
QA只是抽检,不合格抽不出来也很正常,不合格是生产的不合格,不是检验的不合格

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安全、有效、均一、稳定  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:57
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发表于 2015-6-17 19:57:34 | 显示全部楼层
公司领导如果管理理念侧重于质量,那么QA就好做一些,如果管理层要的是产量,那么要QA就没有什么意义了。

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关键是高片的看法和建议。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:57
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发表于 2016-3-16 10:02:58 | 显示全部楼层
我也选择2,同感啊,感觉现在我自己都搞不清楚我的职责是什么了

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现场QA这个尴尬的角色。  详情 回复 发表于 2016-3-17 18:58
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:46:51 | 显示全部楼层
zxc123hf 发表于 2015-6-16 17:48
产品质量是生产出来的,不是QA现场监控出来的!

有没有其实关键是做的人怎么做的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:53:43 | 显示全部楼层
w15252829511 发表于 2015-6-17 08:46
虽然时代已经迈入DBQ,但是很多员工甚至于高层领导都认为QA怎么没发现什么问题,QA怎么没有及时制止,如果 ...

只能说有很大差距。所以现在理念先进了,做法却没有先进了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:54:19 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2015-6-17 10:01
真理是越辩越明,如果是药监抽验不合格,是不是应该处罚QC啊?因为你检验说合格的啊!

现在很多不是会这样吗?
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:55:02 | 显示全部楼层
hwfgspgy 发表于 2015-6-17 10:08
如果药监抽验不合格,难道要处罚QC吗?肯定不是QA的责任,

也不会了,肯定会先查生产、QA但是最霉的肯定是QC了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:55:51 | 显示全部楼层
jianai70 发表于 2015-6-17 10:49
【泡泡】
做了多年的GMP,本人愚见:
1.QA在生产体系是必不可少的;

好像是这样的,太有道理了。顶一个。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:56:33 | 显示全部楼层
梅花香自苦寒来 发表于 2015-6-17 13:42
不管全员质量意识如何,我个人认为都应该设QA,因为好的规章制度是需要人去实施,每个人的思想意识都不相同 ...

推理是对的,怎么理解,最关键还得怎么做。
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药生
 楼主| 发表于 2016-3-17 18:57:11 | 显示全部楼层
是是而非 发表于 2015-6-17 14:28
人性决定的哈,没有QA质量将更好嘻。
我的贴子--QA不在就不能生产合格的产品,和你的情况相同。并非只有 ...

是的,没有QA生产一样做的好。
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