高压蒸汽灭菌器相关验证问题

冰灬水 · 发表于 2015-6-16 12:00:13

1509027241 发表于 2015-6-16 11:56
应该从两个方面考虑：一是从压力容器考虑；另一方面，从工艺考虑。尤其是灭菌塑料瓶子。

的确有个高压，所以是不是应该做个正压保压验证？！需要灭移液枪枪头！

言石 · 发表于 2015-6-16 13:21:16

冰灬水发表于 2015-6-16 10:46
那请问你们的保压验证时怎么做的呢？

在灭菌柜空载条件下，将设备加压至一定压力，持续一定时间，然后记录压力，压力差应符合规定值

zhxj · 发表于 2015-6-16 13:35:22

我们这灭菌柜都是采用负压保压测试设备的泄漏率，一般规定半个小时内真空下降值小于13kpa

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-16 15:24:56

baiganglie 发表于 2015-6-16 11:05
保什么压？保正压还是负压？

正压和负压都要做

dehuiwang · 发表于 2015-6-16 16:25:30

zhxj 发表于 2015-6-16 13:35
我们这灭菌柜都是采用负压保压测试设备的泄漏率，一般规定半个小时内真空下降值小于13kpa

我们规定：升压速率≤1.3 KPa/10min，和你的标准相差很多啊

zhxj · 发表于 2015-6-17 07:26:56

dehuiwang 发表于 2015-6-16 16:25
我们规定：升压速率≤1.3 KPa/10min，和你的标准相差很多啊

不好意思，我这边做的也是10分钟内真空泄露不超过1.3kpa。

hzleiyu · 发表于 2015-7-15 20:05:26

路过可看看学习学习

冰灬水 · 发表于 2015-7-16 11:45:16

hzleiyu 发表于 2015-7-15 20:05
路过可看看学习学习

共同学习共同学习~~~~

良民一个DAY · 发表于 2015-7-16 11:58:05

这个在设备确认的时候都应该做了，看无菌指南里面写着呢，保压试验

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