大容量注射剂生产指令可以与处方中主药的量不同吗？

davy0923 · 发表于 2015-6-17 16:15:57

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请教，大家一个问题，大容量注射剂生产指令可以与处方中主药的量不同吗？活性炭会对主药吸附，按照处方量下指令的话含量会低于中控标准。

北重楼 · 发表于 2015-6-17 16:30:06

不行的
想多投料找死呀

1433240751 · 发表于 2015-6-17 17:03:31

没听说过

山顶洞人 · 发表于 2015-6-18 07:53:19

本帖最后由山顶洞人于 2015-6-18 07:58 编辑

这个在官方发布的GMP问答里有，是可以适当增加的！详见问题304

yangjz123456 · 发表于 2015-6-18 07:57:41

按照GMP问题的回答，是可以增加的
但是这玩意儿，还是或正式或私下问问当地省局注册处或安监处吧
药厂现在真的伤不起啊

davy0923 · 发表于 2015-6-18 08:39:10

多谢大家的回答，不胜感激！

swylove1987 · 发表于 2015-6-18 10:55:08

为什么不在工艺规程里面设置增投系数呢

小金库 · 发表于 2023-5-2 21:15:18

感谢分享。

[大容量] 大容量注射剂生产指令可以与处方中主药的量不同吗？