验证的三批次产品可否用于市场销售

hongyu

是可以的，只要达到要求就可以

jackieustc

我又不懂了，越看越乱

Ryan15

原则上公示前生产的产品不能上市

zcfdzf

只要证照齐全，产品合格！就可市售

quanlong

可以上市的

bloose

应该不可以销售

玻璃杯

@yuansoul
看教授的截图，是审核查验中心的回复吧？
这个各省的规定不一样。
有的省份，你去沟通下，（前提是GMP检查没有“大”的问题，大的定义，自己考虑，呵呵），是默许在省内销售的。和谐社会吗，浪费是可耻是犯罪
说错的话，不许打我

玻璃杯

jackieustc 发表于 2015-6-22 21:32
我又不懂了，越看越乱

这个各省的规定不一样。
有的省份，你去沟通下，（前提是GMP检查没有“大”的问题，大的定义，自己考虑，呵呵），是默许在省内销售的。

玻璃杯

nunqing 发表于 2015-6-22 16:40
这定确实不能卖，但如果能证明验证批是在（认证现场检查）同等条件下生产的呢？

这个想证明，难度不亚于数清楚宇宙间的星星数量

yuansoul

玻璃杯 发表于 2015-6-25 08:30
@yuansoul
看教授的截图，是审核查验中心的回复吧？
这个各省的规定不一样。

我当然是无所谓啦。就怕有坏人举报啥的。再说了，玩牌还要比大小呢。

赢者无悔

只要言之有据就行，真理越变越明，我们不拒绝发散思维，但只限与讨论内容相关。
其实我也是学习。遇到实际的问题，正考虑怎么解决呢。呵呵

1831

大呆子 发表于 2015-6-22 10:25
已通过GMP认证的企业验证用的是肯定可以上市销售，首次为GMP认证而做的三批验证原则上是不允许

？？？？？？？？？？？
您看看这条：第三十三条  因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当增加对验证批次产品的监控。

所以呢。…。…。……

1831

yuansoul 发表于 2015-6-22 12:21
讨论技术问题与法规一致性的数据完整确认，和寿命问题。

小小小QA

可以！我们厂子的验证三批早就上市销售了！

玻璃杯

yuansoul 发表于 2015-6-25 08:39
我当然是无所谓啦。就怕有坏人举报啥的。再说了，玩牌还要比大小呢。

同意的教授的。
在天朝，就是不出事，你好我好大家好；
出了事 你担责 大家担责 我不担责就行，╮(╯▽╰)╭

无名

大呆子 发表于 2015-6-22 10:25
已通过GMP认证的企业验证用的是肯定可以上市销售，首次为GMP认证而做的三批验证原则上是不允许

“首次为GMP认证而做的三批验证原则上是不允许”有原则就应该有出处，出处在哪里？

LIUBO

如果工艺和申报一致是可以上市销售的，可如果工艺出现变更，应该报相关部门进行审核，审核通过后才可以生产产品销售

大呆子

1831 发表于 2015-6-25 09:34
？？？？？？？？？？？
您看看这条：第三十三条  因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品 ...

这条好象套不上

1831

大呆子 发表于 2015-6-25 21:49
这条好象套不上

1、生产许可证
2、药品注册证
3、GMP证
三者具备，就可上市。附录第三十三条，正是基于这样的允许，才提出的补充条款。

以上是我的看法，并不是套用。

Shadow_Way

大呆子 发表于 2015-6-22 10:25
已通过GMP认证的企业验证用的是肯定可以上市销售，首次为GMP认证而做的三批验证原则上是不允许

@aemhere  《确认与验证》中明确规定在什么地方？