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[验证管理] 验证的三批次产品可否用于市场销售

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药徒
发表于 2015-6-22 09:44:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产过程、相关检测指标等所有项目都符合法律法规及注册标准,能否进行市场销售


补充内容 (2015-6-25 08:36):
谢谢各位的回答,最近两天碰到检查,老师提出了这个问题,车间最晚通过新版GMP认证的已经也有一年了,老师的意思是日常因为一些生产参数变更的验证批建议也不销售,但是这对企业来讲你们懂得
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发表于 2015-6-22 10:15:33 | 显示全部楼层
只要符合要求可以上市!
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药徒
发表于 2015-6-22 10:21:09 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-6-22 10:25:39 | 显示全部楼层
已通过GMP认证的企业验证用的是肯定可以上市销售,首次为GMP认证而做的三批验证原则上是不允许
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药徒
发表于 2015-6-22 10:51:45 | 显示全部楼层
那不一定,如果是原认证有效期内的验证产品验证完成后当然可以,如果是新建改建GMP认证验证产品在认证未通过前是不能卖的,通过新GMP后才能卖。试想假使认证没通过而你们把产品卖了,那启不是非法的?
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药士
发表于 2015-6-22 11:09:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-22 11:27:30 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-22 11:09
。。。你年纪大了。。。需要更新一下法规。

法规如何?说来听听,年纪四十多了,是不小了,古语有句话叫小孩不听老人言,吃亏在眼前。学术讨论,要言之有物。
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药士
发表于 2015-6-22 11:29:05 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:27
法规如何?说来听听,年纪四十多了,是不小了,古语有句话叫小孩不听老人言,吃亏在眼前。学术讨论,要言 ...

都四十多了。。。。需要考虑一下退休问题了。对了,你要咨询什么问题来着、
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药徒
发表于 2015-6-22 11:30:54 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-6-22 11:33:29 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:30
你也有那天,希望你能活到退休。

你的希望不会实现的。
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发表于 2015-6-22 11:33:45 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:30
你也有那天,希望你能活到退休。

我很赞同这句话,讨厌言之无物的内容
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药徒
发表于 2015-6-22 11:42:44 | 显示全部楼层
刘川枫 发表于 2015-6-22 11:33
我很赞同这句话,讨厌言之无物的内容

太感谢了,我今天是出门撞到鬼了。好好的解答问题被人家嘲讽,论坛管理人员那里去了。
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药徒
发表于 2015-6-22 11:43:51 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-22 11:33
你的希望不会实现的。

请回味下你的话啊,不吉利的。
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药士
发表于 2015-6-22 11:58:26 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:43
请回味下你的话啊,不吉利的。

我比你的逻辑高一级。你自己再好好想一下吧。
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药士
发表于 2015-6-22 11:59:00 | 显示全部楼层
刘川枫 发表于 2015-6-22 11:33
我很赞同这句话,讨厌言之无物的内容

言之无物就言之化学
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药士
发表于 2015-6-22 12:00:06 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:42
太感谢了,我今天是出门撞到鬼了。好好的解答问题被人家嘲讽,论坛管理人员那里去了。

“写此文估计是一老家伙,用了脑筋,但安插进去的东西损毁了愿意,新概念东西也未必如此不堪。” 你只能喊米老鼠了。。一起共勉吧。
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药士
发表于 2015-6-22 12:10:44 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:42
太感谢了,我今天是出门撞到鬼了。好好的解答问题被人家嘲讽,论坛管理人员那里去了。

看了共勉了么?下一步?要不我替你喊 “ 管理员”?  @豚鼠
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药士
发表于 2015-6-22 12:12:11 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-22 11:27
法规如何?说来听听,年纪四十多了,是不小了,古语有句话叫小孩不听老人言,吃亏在眼前。学术讨论,要言 ...

不着急。等管理员来了再说。哦。亲


哪个规 第几行 第几个字 等管理员 解决了后 我告诉你。哦。亲啦。
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发表于 2015-6-22 12:17:14 | 显示全部楼层
朋友们:大过节的,都干嘛呢。  呵呵
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药士
发表于 2015-6-22 12:21:00 | 显示全部楼层
1509027241 发表于 2015-6-22 12:17
朋友们:大过节的,都干嘛呢。  呵呵

讨论技术问题与法规一致性的数据完整确认,和寿命问题。
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