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[生产制造] 药品电子监管码由一级变为二级,已打印的一级码小盒可以继续使用吗

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药徒
发表于 2015-6-23 11:53:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品电子监管码由一级变为二级,已打印的一级码小盒可以继续使用吗?


补充内容 (2015-6-23 13:58):
可以是我的问题没有描述清楚。重新整理描述一下。
1、我们现在只有一级码,就是一支一支扫描发货。
2、增加二级码不考虑设备问题,因为联系设备厂家可以解决此问题。
3、还要使用以前的一级码是防止包材浪费。
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药生
发表于 2015-6-23 12:01:19 | 显示全部楼层
是所有一级码变为2级码么?占多少比例。
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药徒
发表于 2015-6-23 12:11:45 | 显示全部楼层
可以使用,打申请到监管网,把变更情况说清楚,批准后,下载药品目录导入生产线即可
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药徒
发表于 2015-6-23 12:11:51 | 显示全部楼层
有文件规定吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-23 12:44:58 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-23 12:01
是所有一级码变为2级码么?占多少比例。

就是以前只有一级码,计划变更为二级码。以前按一级申请的电子监管码已经印刷,如果变更为二级电子监管码,那么已经印刷的小盒是否可以做为变更后的一级码,只需要重新印刷二级码就行。具体怎么操作?比如申请和下载。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-23 12:46:15 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-6-23 12:11
有文件规定吗?

文件是内部的,主要是想知道外部流程的情况,如果法规允许,可以变更修订文件。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-23 12:48:18 | 显示全部楼层
阿赖耶识 发表于 2015-6-23 12:11
可以使用,打申请到监管网,把变更情况说清楚,批准后,下载药品目录导入生产线即可

是需要说明在申请中说明这个情况是吗?那还要把以前下载的电子监管码一起给他们,还是仅申请二级码?
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药徒
发表于 2015-6-23 12:55:18 | 显示全部楼层
这个,主要还得问你们的设备供应商,他们会全面说明。我没有遇到这个问题。
记录解决方法,到时再发一个,让大家学习学习
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药徒
发表于 2015-6-23 12:57:34 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-6-23 13:04:54 | 显示全部楼层
不可能只有一级的
难道你没有外箱?
是二级变三级吧
对于一级码(小盒上)二级和三级的编号是不同的
除非你原来的二级不肜了
才有可能与21世纪联系看有没有可能
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药生
发表于 2015-6-23 13:11:59 | 显示全部楼层
xdxyy 发表于 2015-6-23 12:44
就是以前只有一级码,计划变更为二级码。以前按一级申请的电子监管码已经印刷,如果变更为二级电子监管码 ...

为什么要用原来的监管码么,再申请一批码定义为二级码就可以了
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药生
发表于 2015-6-23 13:14:44 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-23 13:11
为什么要用原来的监管码么,再申请一批码定义为二级码就可以了

信息变更联系公司,设备有变化,如果就一级,现在变成2级了,需要关联,设备也得调整。
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药徒
发表于 2015-6-23 13:31:28 | 显示全部楼层
可以啊。但是存在一级码和二级码不匹配的情况。电子监管码系统会默认这是连个包装规格。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-23 14:05:59 | 显示全部楼层
打个比方,以前是一级码,假设是1、2、3、4、5五个,生产销售时逐个扫描,
现在想变更为二级,但以前的1、2、3、4、5五个码已经印刷到小盒上了。
我是否可以再申请一个二级码6,然后把原来的1、2、3、4、5五个码作为一级码,6作为二级码关联1、2、3、4、5。
这样我既可以使用以前的小盒,又升级成了二级码。
如果可以,应该怎么操作(不考虑设备的变更及文件的变更),就是怎么申请二级码?

点评

二级码是箱/中包码 前七位与一级码是不同的 你是说你原来没有箱码 现在要增加箱码但保留原来的一级码 建议你还是问一下21世纪  详情 回复 发表于 2015-6-25 13:01
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大师
发表于 2015-6-23 14:10:47 | 显示全部楼层
不行吧,这个最好咨询设备或者中信二十一世纪,先解决硬件,然后咨询省局安监处
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发表于 2015-6-23 16:37:31 | 显示全部楼层
不行,你下载码的时候关联关系已经建立,下载完后不能变更的。一级码和二级码应该有码段识别的,不能随意变更,除非平台后台改。
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发表于 2015-6-24 13:00:11 | 显示全部楼层
不可以。你申请的印刷码的时候就是定下一级还是二级的。系统已经默认了。不可能更改的。你可以用完一级的之后变更成二级。
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发表于 2015-6-25 06:08:12 | 显示全部楼层
应该不行,申请时是有包装比例的,你之前申请的没有比例关系
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药徒
发表于 2015-6-25 07:35:06 | 显示全部楼层
先把以前的一级用了,避免浪费
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药徒
发表于 2015-6-25 08:40:35 | 显示全部楼层
你可以用完一级的之后变更成二级。
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