求教：新的品种认证时，风险管理需要做哪些准备

1748751542 · 发表于 2015-7-6 17:09:22

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公司有新的品种认证时，风险管理需要做哪些准备
谢谢

唐晓宇 · 发表于 2015-7-6 18:40:30

风险管理涉及的好多呢，相当于整个过程都有涉及，我们就因为这个东西都加了N久的班了，我们基本在所有项目中都增加了风险评估了，不管是工艺生产、验证管理还是文件体系，现在说这个都没有什么头绪了，晕头转向

唐晓宇 · 发表于 2015-7-6 18:58:00

建议楼主详细描述一下问题背景，
不知道楼主的意思是不是说：
作为一个风险管理员，新厂房要认证了，之前的都做差不多了，检查当天要准备什么？
还是项目开始前，要怎么开展风险管理
问题说清楚了，回答才能准确有效

klanfang · 发表于 2015-7-6 21:09:38

啥品种，原料？成药？中成药？

谢大侠来了 · 发表于 2015-7-7 06:56:14

楼主这个问题可能这样问：新品种认证，检查员检查一定会看哪些风险评估文件？？回复的人可能会多些...........

山顶洞人 · 发表于 2015-7-7 08:08:19

这么问问题的，需要恶补基础知识，建议提问，求全项目风险管理培训教材！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-7 08:09:25

对了，补充一下，按照吴军某次培训所说，厉害的准备一张嘴就可以了，否则准备一堆纸吧！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-7 08:48:17

有相关规程，针对新线的系统风险评估（各功能模块如公用系统、生产系统、包装系统等等），自检计划等等吧。

1748751542 · 发表于 2015-7-7 08:54:35

谢大侠来了发表于 2015-7-7 06:56
楼主这个问题可能这样问：新品种认证，检查员检查一定会看哪些风险评估文件？？回复的人可能会多些........ ...

受教了，谢谢

1748751542 · 发表于 2015-7-7 09:54:26

山顶洞人发表于 2015-7-7 08:08
这么问问题的，需要恶补基础知识，建议提问，求全项目风险管理培训教材！

请问风险管理的周期有多长

山顶洞人 · 发表于 2015-7-7 12:41:42

1748751542 发表于 2015-7-7 09:54
请问风险管理的周期有多长

哦，全周期！

ahzx0558 · 发表于 2016-2-24 09:40:44

过来学习了

[风险管理] 求教：新的品种认证时，风险管理需要做哪些准备