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[行业动态] 又出事了!桂龙药业偷改药品生产工艺,被查处!!!

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药徒
发表于 2015-7-9 06:46:33 | 显示全部楼层
又是问题呀
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药徒
发表于 2015-7-9 12:27:16 | 显示全部楼层
我只能呵呵一声了
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药徒
发表于 2015-7-9 13:26:24 | 显示全部楼层
无语啊!全凭审计官怎么认知啊
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药徒
发表于 2015-7-9 13:57:20 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-7-7 09:45
都是边提取边浓缩的,合并提取液后再浓缩影响生产进度,需要比较大的提取液贮罐,实际上浓缩液是不断的再混 ...

实际生产都是边提边浓缩,谁会等三次提取完后再浓缩呀
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发表于 2015-7-9 14:15:35 | 显示全部楼层
中药生产工艺本身存在的缺陷太多
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药徒
发表于 2015-7-9 14:43:55 | 显示全部楼层
1433240751 发表于 2015-7-7 09:45
都是边提取边浓缩的,合并提取液后再浓缩影响生产进度,需要比较大的提取液贮罐,实际上浓缩液是不断的再混 ...

同意你的观点
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药徒
发表于 2015-7-9 14:45:31 | 显示全部楼层
hmwang001 发表于 2015-7-7 13:38
千言万语,总归一句:药监局你不懂!

法海不懂爱
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发表于 2015-7-9 16:56:16 | 显示全部楼层
这个公司上个月才去过,被收购后不是挺小心的嘛怎么!!!
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药徒
发表于 2015-7-9 17:06:47 | 显示全部楼层
变更不可怕,关键要补充申请
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药徒
发表于 2015-7-9 17:07:51 | 显示全部楼层

想起来数据完整性的说法,呵呵,

欢迎多公布这些缺陷项,也让大家了解监管实际水平,企业的实际情况,思考生产质量管理的方向
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药徒
发表于 2015-7-9 21:30:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-10 08:45:48 | 显示全部楼层
申请变更是可以的,关键要不要做临床呢
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药徒
发表于 2015-7-10 08:50:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-10 09:52:05 | 显示全部楼层
修改工艺参数的企业很多吧,只是没被撞上而已。
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药徒
发表于 2015-7-10 11:24:40 | 显示全部楼层
飞检——让企业没有了做假记录的机会
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发表于 2015-7-10 12:01:36 | 显示全部楼层
大家都好有正解 非常欣賞  學到很多 謝謝各位
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药徒
发表于 2015-7-10 13:10:19 | 显示全部楼层
为什么不按程序走不走变更不备案呢?
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药徒
发表于 2015-7-10 13:21:09 | 显示全部楼层
哪敢说他们不懂,那是制药行业的专家呀,监管和被监管,出发点永远是存在差异的

点评

终于看到一个正能量的回复,错了就是错了,不管有多少借口,也是错了,国家局不做说是不作为,做了又说这说那,这到底是闹哪样呢  详情 回复 发表于 2015-7-12 09:17
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药徒
发表于 2015-7-10 13:33:10 | 显示全部楼层
哎,无语吧!!!!!!|
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发表于 2015-7-10 13:35:01 | 显示全部楼层
有工艺为什么不按上报工艺做
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