又出事了！桂龙药业偷改药品生产工艺，被查处！！！

zyd24 · 发表于 2015-7-10 13:41:53

实际上用热回流浓缩机组提取与多功能提取罐分次提取应该属于工艺变更，热回流多长时间，加溶媒量等参数应与批准的工艺做一比较，然后报备。

但药局抠这字眼子“合并提取液后再浓缩”感觉不妥。
如楼上所说，边提取边浓缩，提取物在浓缩过程中达到混合的目的，有何不可？

夜星塵 · 发表于 2015-7-10 13:54:58

哦哦進來看看大家都很有見地

AZER · 发表于 2015-7-10 13:59:19

检查员没有对于工艺的理解不够，致使小事变大事

HZL-小梁 · 发表于 2015-7-10 15:17:51

好像今天还看到这个新闻呢！

牵迩左手 · 发表于 2015-7-11 15:29:37

按照此要求，家里有三效提取浓缩设备的必须拆了重新上单效浓缩器了，发的“清洁生产”证书也该被收回了啊!

bansjs · 发表于 2015-7-11 23:10:52

相对普遍的情况，只是领导愿不愿意查而已

开山大斧 · 发表于 2015-7-12 09:17:55

十五的月亮发表于 2015-7-10 13:21
哪敢说他们不懂，那是制药行业的专家呀，监管和被监管，出发点永远是存在差异的

终于看到一个正能量的回复，错了就是错了，不管有多少借口，也是错了，国家局不做说是不作为，做了又说这说那，这到底是闹哪样呢

sengge2005 · 发表于 2015-7-12 15:26:49

gproe 发表于 2015-7-7 10:00
有工艺为什么不按上报工艺做

上报？站着说话不腰疼，边提边浓缩不说100%，至少也是90%都是这么做的。国家层面又在走两个极端，真正造假的抓不到，不想造假的不给门路开通

gproe · 发表于 2015-7-12 16:22:23

sengge2005 发表于 2015-7-12 15:26
上报？站着说话不腰疼，边提边浓缩不说100%，至少也是90%都是这么做的。国家层面又在走两个极端，真正造假 ...

请问90%这个数据是怎么来的，然后哪个单位是真正造假的

yuanhaibo0728 · 发表于 2015-7-12 16:28:48

中国的药厂就是尼玛的一坑

wgt-王 · 发表于 2015-7-13 09:04:50

zyd24 发表于 2015-7-10 13:41
实际上用热回流浓缩机组提取与多功能提取罐分次提取应该属于工艺变更，热回流多长时间，加溶媒量等参数应与 ...

支持这个说法！！！

男儿当自强 · 发表于 2015-7-13 14:22:56

有很多企业都存在这样问题，原工艺不适合，又不愿或无法变更。悲催！

桃源佬 · 发表于 2015-7-13 15:31:30

大家首先要相信，时代是向前发展，每个行业都一样。以前的混乱，现在的不合理，并不代表以后会一直这样。工艺问题是药品生产尤其是中药生产众多问题的缩影，只能说现在还在摸索。但是在现在的新常态下，纵容已经不是当今yjj的作风了。

yaoour · 发表于 2015-7-13 16:35:43

1433240751 发表于 2015-7-7 09:45
都是边提取边浓缩的，合并提取液后再浓缩影响生产进度，需要比较大的提取液贮罐，实际上浓缩液是不断的再混 ...

没见过有边提取边浓缩的设备试问哪家公司有这种设备？

like1234567 · 发表于 2015-7-13 21:07:33

更改工艺没及时报备

hongrui521 · 发表于 2015-7-14 08:53:22

提高警惕

看了又看 · 发表于 2015-7-14 08:56:36

出现情况，也不查处。

赢者无悔 · 发表于 2015-7-14 09:07:11

高手在“民间”。

1433240751 · 发表于 2015-7-14 10:14:37

yaoour 发表于 2015-7-13 16:35
没见过有边提取边浓缩的设备试问哪家公司有这种设备？

没有说提取和浓缩用同一台设备，第一次提取液放液后即可开始使用浓缩器浓缩，提取罐开始第二次提取，这种意义上的边提取边浓缩。

sengge2005 · 发表于 2015-7-16 12:47:34

gproe 发表于 2015-7-12 16:22
请问90%这个数据是怎么来的，然后哪个单位是真正造假的

我不是数据帝，就是我的个人言论，如果你是那10%，那恭喜你，哪家就不去说，说了也白说各有各的无奈

[行业动态] 又出事了！桂龙药业偷改药品生产工艺，被查处！！！