蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3090|回复: 20
收起左侧

[生产运营] 生产负责人不负责仓库和工程,如何处理?

[复制链接]
发表于 2015-7-20 17:05:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
是公司注册的生产负责人,但只是生产部负责人,上司为运营副总,公司的工程部和仓库都是运营副总下属的部门(与生产部同级)。在执行相关工作时,仓储管理和工程管理都不能参与(部分处理方式有意见但无处表达),在生产负责人岗位职责上又涵盖这一块(GMP法规要求:工程和仓储相关职责),请问各位大神,这该如何处理?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-7-20 17:09:23 | 显示全部楼层
好多企业分设生产部与供应链部,生产部经理就成为了生产负责人。在不能变动行政架构的前提下,只能有事找领导协调处理咯。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-20 17:14:30 | 显示全部楼层
关键是领导只要求进度,忽略质量,如何把控体系,是个关键呀。领导在生产质量体系中没有体现,决定的时候生产负责人没有发言权(80%以上根本不知晓),但是审计时又少不了背很多黑锅事,不好处理呀。

点评

说了不算,不如不干!  详情 回复 发表于 2015-7-20 22:09
具体事例来一个呗  详情 回复 发表于 2015-7-20 17:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-20 17:17:03 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-7-20 17:14
关键是领导只要求进度,忽略质量,如何把控体系,是个关键呀。领导在生产质量体系中没有体现,决定的时候生 ...

具体事例来一个呗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-20 17:19:11 | 显示全部楼层
比如校验,按规定和文件都是1年1次(不管是外校还是内校),但是基于成本被强制取消。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-20 17:20:45 | 显示全部楼层
关键是这个事情,生产负责人不知情。
还有就是设备确认,为节约时间将应该3次的压缩成1次,取消部分项目。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-20 17:26:33 | 显示全部楼层
你举的实例都不是一个生产负责人管哪些事情的问题,整个体系都有问题嘛。
GMP法规也是要求生产负责人批准一些事项和确保一些事项;批准就必须是他签字认可才行,确保只要有固定的流程和保证手段就可以。至于公司的组织结构,那不是GMP要管的事情。
你说的那些问题,即使生产负责人管,估计在你们公司也是一样。仅仅是他知道不知道而已。

点评

不要意思,回复错了地方  详情 回复 发表于 2015-7-20 18:00
第二十二条 生产管理负责人 (二)主要职责: 1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量; 2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程; 3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质  详情 回复 发表于 2015-7-20 17:58
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-20 17:38:49 | 显示全部楼层
也许吧,但关键是现在没得人把控了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-20 17:56:20 | 显示全部楼层
生产负责人在这个时候需要负责沟通各部工作
同时对工程和仓库进行相应的监督
GMP还规定了生产负责人需要对质量进行监督的,这里说的相应职责,不是要生产负责人在执行,能够进行相应的监督就行了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-20 17:57:40 | 显示全部楼层
好吧,谢谢。看来我想多了,QP说不定都没有这样的烦恼。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-20 17:58:50 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-7-20 17:26
你举的实例都不是一个生产负责人管哪些事情的问题,整个体系都有问题嘛。
GMP法规也是要求生产负责人批准一 ...


第二十二条 生产管理负责人
(二)主要职责:
1.确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4.确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态;
5.确保完成各种必要的验证工作;
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训, 并根据实际需要调整培训内容。
第二十四条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责:
(一)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;
(二)监督厂区卫生状况;
(三)确保关键设备经过确认;
(四)确保完成生产工艺验证;
(五)确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
(六)批准并监督委托生产;
(七)确定和监控物料和产品的贮存条件;
(八)保存记录;
(九)监督本规范执行状况;
(十)监控影响产品质量的因素。

不知道楼主没有仔细看过这些内容没有,你说的那个担心是完全没有必要的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-20 18:00:19 | 显示全部楼层
lfutang 发表于 2015-7-20 17:26
你举的实例都不是一个生产负责人管哪些事情的问题,整个体系都有问题嘛。
GMP法规也是要求生产负责人批准一 ...

不要意思,回复错了地方
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-20 18:09:55 | 显示全部楼层
把运营副总换成质量负责人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-20 21:54:10 | 显示全部楼层
把企业关键人的地位搞得这么低,GMP能同意吗?!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-20 22:09:05 | 显示全部楼层
miaoxiao 发表于 2015-7-20 17:14
关键是领导只要求进度,忽略质量,如何把控体系,是个关键呀。领导在生产质量体系中没有体现,决定的时候生 ...

说了不算,不如不干!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-21 08:52:35 | 显示全部楼层
运营副总当生产负责人

点评

同意, 这个是最简单直接且能解决问题的  详情 回复 发表于 2015-7-21 09:00
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-21 08:57:04 | 显示全部楼层
我们的高层负责管理,与技术不搭边。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-21 09:00:14 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-21 08:52
运营副总当生产负责人

同意, 这个是最简单直接且能解决问题的

点评

直接、简单且有效。  详情 回复 发表于 2015-7-21 09:30
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-21 09:30:36 | 显示全部楼层
郦无悔 发表于 2015-7-21 09:00
同意, 这个是最简单直接且能解决问题的

直接、简单且有效。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-7-21 09:31:14 | 显示全部楼层
生产和质量负责人都需要中国国籍的常住人员,但我们的运营副总不是,所以没得资质,另外企业定位的高层就是管理层资金、人员、资源的协调与调配,控制进度(准也的项目管理)不管就是。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-22 19:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表