我弱弱地问，你悄悄指点：环氧乙烷灭菌是这样的吗？

王晓峰

Whats 发表于 2015-7-26 14:08
使用环氧乙烷灭菌前，先将灭菌容器内抽真空，再用氮气反复置换，一定要将其中的空气全部赶出才能通入环氧乙 ...

真空是有抽，但没用氮气置换，据说从开始就这样灭菌的。

王晓峰

意林枫 发表于 2015-7-26 15:55
每年一次的上海之行成了我们车间所有人的期待，工作好的，劳动模范可以优先考虑。

哈哈！你们老板就是不一般啊，出差都成奖励啦，员工还跑得屁颠屁颠地该多好！

王晓峰

雪松无悔 发表于 2015-7-26 16:28
见识了，同意楼上的生物指示剂挑战

我也期待试验结果！

不如归去

用生物指示剂做看看，一般这些授权单位都做过验证的，应该没问题，当然也可以用钴60试试

王晓峰

不如归去 发表于 2015-7-26 19:10
用生物指示剂做看看，一般这些授权单位都做过验证的，应该没问题，当然也可以用钴60试试

就是不知道这样做是不是授权单位让做的

紫苏叶

纸箱里面还有包装吗？可以穿透纸箱灭菌的

王晓峰

紫苏叶 发表于 2015-7-26 19:46
纸箱里面还有包装吗？可以穿透纸箱灭菌的

纸箱里有用塑料袋包装的“器械”

紫苏叶

wts 发表于 2015-7-26 19:48
纸箱里有用塑料袋包装的“器械”

当我没说过。这种灭菌都是最后没有办法才做的，你们都成了常规手段了。

王晓峰

紫苏叶 发表于 2015-7-26 19:53
当我没说过。这种灭菌都是最后没有办法才做的，你们都成了常规手段了。

说明白点，我笨不理解你的意思！

红茶.

wts 发表于 2015-7-26 20:21
说明白点，我笨不理解你的意思！

医疗器械常规方法就有环氧乙烷吧，批批都做，类似注射器。

红茶.

不如归去 发表于 2015-7-26 19:10
用生物指示剂做看看，一般这些授权单位都做过验证的，应该没问题，当然也可以用钴60试试

不建议使用钴，塑料高分子量会掉。

孙艳红

wts 发表于 2015-7-26 19:01
哈哈！你们老板就是不一般啊，出差都成奖励啦，员工还跑得屁颠屁颠地该多好！

这就是情绪管理，这招很管用的

王晓峰

意林枫 发表于 2015-7-26 23:45
这就是情绪管理，这招很管用的

高招！会管理的高手！

王晓峰

红茶. 发表于 2015-7-26 21:57
不建议使用钴，塑料高分子量会掉。

用钴60可能会导致器械变色。

王晓峰

红茶. 发表于 2015-7-26 21:55
医疗器械常规方法就有环氧乙烷吧，批批都做，类似注射器。

是批批都做的。

善变的云

无菌医疗器械采用环氧乙烷灭菌是国家都认可的方法，至于企业对环氧乙烷灭菌器肯定需要验证的，同时根据我的经验纸箱、塑料袋、包括铝塑包装等环氧乙烷都能穿透，达到灭菌目的的。每批都按规定放菌片和化学指示片，以确定该批的灭菌效果。一般情况下只要化学指示片变色，菌片上无菌，即可初步确定该批灭菌是成功的，当然最终对成品还需要进行无菌试验，合格后才可出合格报告。还有一个问题，就是灭菌后必须通过解析，保证环氧乙烷残留量能达到标准喔。

王晓峰

善变的云 发表于 2015-7-27 07:38
无菌医疗器械采用环氧乙烷灭菌是国家都认可的方法，至于企业对环氧乙烷灭菌器肯定需要验证的，同时根据我的 ...

谢谢教授的解答指点，环氧乙烷残留量你们有标准吗，是不是也要每批都做？。

霰雪泪90

环氧乙烷一般是用做医疗器械的灭菌，它可以穿过纸箱，我们的灭菌产品是用纸塑包装袋装的，环氧乙烷可以穿过纸面。为保证灭菌的有效性，每次都会放生物指示剂在纸塑包装袋里面！

王晓峰

霰雪泪90 发表于 2015-7-27 08:56
环氧乙烷一般是用做医疗器械的灭菌，它可以穿过纸箱，我们的灭菌产品是用纸塑包装袋装的，环氧乙烷可以穿过 ...

谢谢，学习了！

宇豪

空灵 发表于 2015-7-26 10:12
不懂环氧乙烷灭菌，纸箱能穿透吗？

一般纸箱没问题，环氧乙烷对液体制剂不可使用，塑料制品和药材及细粉都可以灭菌。关键需要控制灭菌参数，比如环氧乙烷使用量.气体浓度.灭菌室压力.温度.湿度以及灭菌时间都很重要，安全方面主要注意房间的排风.防爆.灭菌柜的气密性.排气排污排空时还应注意慢慢排放至环氧乙烷水池中完全水解。