我弱弱地问，你悄悄指点：环氧乙烷灭菌是这样的吗？

1831

宇豪  一般纸箱没问题，环氧乙烷对液体制剂不可使用，塑料制品和药材及细粉都可以灭菌。关键需要控制灭菌参数，比如环氧乙烷使用量.气体浓度.灭菌室压力.温度.湿度以及灭菌时间都很重要，安全方面主要注意房间的排风.防爆.
Whats 使用环氧乙烷灭菌前，先将灭菌容器内抽真空，再用氮气反复置换，一定要将其中的空气全部赶出才能通入环氧乙烷，否则有爆炸的危险！


学习啦！谢谢楼主好问题，也感谢各位大侠指点呀

王晓峰

1831 发表于 2015-7-27 13:35
宇豪  一般纸箱没问题，环氧乙烷对液体制剂不可使用，塑料制品和药材及细粉都可以灭菌。关键需要控制灭菌参 ...

这说明环氧乙烷灭菌与常规湿热灭菌有不同的特点，提出这个问题就在于大家共同学习和理解这种灭菌方法的特点，加深了解其灭菌原理和应用。

善变的云

wts 发表于 2015-7-27 07:45
谢谢教授的解答指点，环氧乙烷残留量你们有标准吗，是不是也要每批都做？。

一般环氧乙烷残留量≤10ug/g，我们是每批都测定的。

王晓峰

善变的云 发表于 2015-7-28 05:43
一般环氧乙烷残留量≤10ug/g，我们是每批都测定的。

谢谢！学习了，能不能更深入地指导一下残留量的测定方法等问题？

小胖不帅

这个弱弱的请教一下，环氧乙烷灭菌不是与内包装里面的产品接触后才能起到灭菌效果么?这样带外包装灭菌，有效果没？

1831

wts 发表于 2015-7-28 07:21
谢谢！学习了，能不能更深入地指导一下残留量的测定方法等问题？

按ＧＢ/Ｔ14233.2－2005检测

山顶洞人

就是这样的，找个器械厂去看看就知道了，很常见，没什么可怕的，需要一定的湿度，很容易穿透的

言石

wts 发表于 2015-7-26 18:51
1、里面就是用塑料袋包装的！
2、在做生物指示剂试验。

如果全部使用PP类塑料袋包装不好，容易涨袋，甚至涨破袋子，而且解析时间非常之长，那么你的环氧乙烷残留可能会不合格的

善变的云

wts 发表于 2015-7-28 07:21
谢谢！学习了，能不能更深入地指导一下残留量的测定方法等问题？

你可以查阅GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

王晓峰

善变的云 发表于 2015-7-29 06:47
你可以查阅GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

好的，非常感谢教授的热心指导！

王晓峰

言石 发表于 2015-7-28 09:38
如果全部使用PP类塑料袋包装不好，容易涨袋，甚至涨破袋子，而且解析时间非常之长，那么你的环氧乙烷残留 ...

知道啦，谢谢！

王晓峰

1831 发表于 2015-7-28 09:17
按ＧＢ/Ｔ14233.2－2005检测

这个是目前的版本吗？

王晓峰

小胖不帅 发表于 2015-7-28 08:15
这个弱弱的请教一下，环氧乙烷灭菌不是与内包装里面的产品接触后才能起到灭菌效果么?这样带外包装灭菌，有效 ...

据说都是这样做的，你可以多看看该贴的回复内容。

★风★

环氧乙烷灭菌还是参考明胶空心胶囊的操作吧，环氧乙烷和惰性气体混合使用，为了保证氯乙醇的残留和保证杀菌效果应控制混合气体的流量。一般都是直接对需要灭菌的物料进行操作，有外包装的没有接触过，个人感觉图片上的灭菌完全是个人安慰法。

1831

wts 发表于 2015-7-29 08:10
这个是目前的版本吗？

是…………

王晓峰

★风★ 发表于 2015-7-29 08:45
环氧乙烷灭菌还是参考明胶空心胶囊的操作吧，环氧乙烷和惰性气体混合使用，为了保证氯乙醇的残留和保证杀菌 ...

你有关于环氧乙烷用于明胶空心胶囊的灭菌操作资料吗，发一份让我们学习一下！

王晓峰

1831 发表于 2015-7-29 09:03
是…………

2005版和2008版到底是哪一个好些？

善变的云

wts 发表于 2015-7-29 08:07
好的，非常感谢教授的热心指导！

应该的互相交流。您那种锲而不舍的精神值得学习。

王晓峰

善变的云 发表于 2015-7-30 06:05
应该的互相交流。您那种锲而不舍的精神值得学习。

盆友！偷偷告诉你，我只能算是个老实人，做不了司马大事的那种。

立夏踏青

我的一些认识，EO灭菌一般的塑料制品/纸张都能穿透，很多医疗器械厂灭菌方式都是用EO灭菌，而且是委托灭菌为主，生物指示剂是必须的，国内的灭菌浓度跟国外的有所不同，国内的浓度达到了之后不再补充，国外的会一直补充维持灭菌浓度，所以必须做挑战性实验。如果担心穿透性，那辐照灭菌或许靠谱点