【分享】新版GMP认证质量控制实验室的现场检查

wanggui_929 · 发表于 2015-7-28 15:43:08

dx03314052 发表于 2015-7-28 15:40
安徽滴

你们刚过认证？

jackyang81329 · 发表于 2015-7-28 15:59:59

这种检查，真是够较真的。要做那么多的检验操作。一般来说，选1-2个操作不得了了，其实目的是看你的员工有没有完成这些操作的基本技能和知识，培训是否到位。
当然，你们碰到的是药检所的抽调人员，他当然会看专业的，你们生产部的人估计都要爽翻了，他们肯定不懂生产。
如果你碰到的是安徽省内的国家GMP认证检察员，那就不一定只是QC了，这个和检察员的专业背景有很大关系。
所以GMP检查之前，了解检察员的背景绝对是公司高管的最后一周的重要筹备工作。

女侠 · 发表于 2015-7-28 16:29:22

jackyang81329 发表于 2015-7-28 15:59
这种检查，真是够较真的。要做那么多的检验操作。一般来说，选1-2个操作不得了了，其实目的是看你的员工有没 ...

所幸我之前在所里实习，所以我们QC操作规范性还是没有问题

淡淡荷香 · 发表于 2015-8-19 16:01:52

第一次看到这样的检查方式，药企的兄弟姐妹们，继续努力吧

c8xpe · 发表于 2015-11-23 11:25:23

这样的检查真是第一次听说啊

22311862 · 发表于 2022-4-7 13:13:31

难道这也有地区差异？

hmg2019 · 发表于 2024-9-4 08:50:37

够仔细的。学习到了

[国内外GMP法规及其指南] 【分享】新版GMP认证质量控制实验室的现场检查