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近期,培训市场最火热的关键词莫过于2015药典,其行业垄断的地位不可撼动。药典培训如火如荼的开展同时,CFDA也推出了GMP附录培训,计算机和验证,我参加了沈阳这一期培训。
本来,我在公司能够外出参加培训的机会少之又少,这次,领导突然破天荒的把培训名额给我了,据说是药监局要求的,企业必须派人参加,正好我原来在风力发电行业做过工程师,计算机这玩意,不精通,但是也不陌生,领导觉得我比较适合,让我去领会一下最新的要求,回来让我给公司人员再进行培训。
抱着很虔诚的学习态度,去参加培训,觉得既然是国家局组织的,应该会有法规附录的解读,作为制药企业,我们改怎么做?
本来就困惑,培训结束了,我更困惑了。可能是我理解能力太低,听来听去,感觉很高大上的样子,听不懂,不知道根据附录,企业到底该怎么做。讲师好像都是外资企业的,太不接地气了,要么是我们企业水平太低,跟不上行业发展的节奏了。所以,想来问问,有没有参加这期培训的蒲友?你们感觉怎么样?
这次的讲师好像都是ispe的,国家局组织,ispe讲课。ispe我了解不多,但我知道这是一个国际制药工程协会,是老外主导的一个协会。我有些感慨:中国药监局就没有自己可以授课的检察员、专家或者讲师吗?中国自己的,是不是更能了解中国的实际情况呢?
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