风险评估

tracyxy85 · 发表于 2015-8-5 15:47:13

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我们是做中药饮片的，现在有一批产品的外包装纸箱由双瓦楞变更成单瓦楞，请问有必要做风险评估么？如果需要做，可有参考模板？谢谢！

石头968 · 发表于 2015-8-5 15:55:16

为什么要变更？变更有什么好处？变更有什么风险，是否可接受？在变更中说清楚就好了吧

北重楼 · 发表于 2015-8-5 15:58:47

关键是要知道风险点在哪里，至于风险评估方式多种多样，不是说一定要正式的风险评估报告，你这个风险个人觉得你只要对变更前后的状态，变更后是否影响到产品运输过程中损坏进行非正式的简单评估就可以。

tracyxy85 · 发表于 2015-8-5 16:07:19

北重楼发表于 2015-8-5 15:58
关键是要知道风险点在哪里，至于风险评估方式多种多样，不是说一定要正式的风险评估报告，你这个风险个人觉 ...

是的，我们在变更中提到了堆垛和运输中可能会出现的破损问题。如果经过试验产品质量不会受到影响，应该就不需要再写风险评估了吧

XQW · 发表于 2015-8-5 16:14:15

双瓦楞变更成单瓦楞，纸箱强度变化没有，产品是否受影响。

谢大侠来了 · 发表于 2015-8-5 16:23:50

风险本来就不大，何须正式的风险评估？？
在变更文件里说清楚可能的风险及CAPA即可。

tracyxy85 · 发表于 2015-8-5 16:25:20

谢大侠来了发表于 2015-8-5 16:23
风险本来就不大，何须正式的风险评估？？
在变更文件里说清楚可能的风险及CAPA即可。

好的，谢谢了

tracyxy85 · 发表于 2015-8-5 16:28:21

石头968 发表于 2015-8-5 15:55
为什么要变更？变更有什么好处？变更有什么风险，是否可接受？在变更中说清楚就好了吧

恩，打算这么做了，谢谢

tracyxy85 · 发表于 2015-8-5 16:29:18

XQW 发表于 2015-8-5 16:14
双瓦楞变更成单瓦楞，纸箱强度变化没有，产品是否受影响。

就是会有压碎的风险，产品外观性状的改变，内在质量不会受到影响

墨石 · 发表于 2015-8-5 16:36:55

tracyxy85 发表于 2015-8-5 16:29
就是会有压碎的风险，产品外观性状的改变，内在质量不会受到影响

主要评估对内包装的影响从而影响产品质量吧？

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