蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2545|回复: 16
收起左侧

[质量保证QA] QC现场检查扣分标准

[复制链接]
发表于 2015-8-12 16:33:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
   现有一问题,对QC现场检查要制定一份扣分标准,如何做呢,重点在哪,标准又如何制定。。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-12 16:36:40 | 显示全部楼层
搞KPI?
把质量量度放上去
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-8-12 16:36:43 | 显示全部楼层
搞KPI?
把质量量度放上去
回复

使用道具 举报

发表于 2015-8-12 16:44:50 | 显示全部楼层
可根据实际情况进行量化。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-12 16:44:54 | 显示全部楼层
依照GMP检查条款中QC所有涉及到的都列出来每项定个分数,适用条款检查完成情况,不适用条款直接pass掉,最后看你能得多少分呢。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-12 16:53:35 | 显示全部楼层
哦哦 同样的疑惑
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-12 17:13:18 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-12 16:36
搞KPI?
把质量量度放上去

要制定扣分标准  这样检查缺陷才有效  不然写出去的东西   说了还是白搭  照样犯   这样有了标准就有人听啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-12 17:13:48 | 显示全部楼层
小彤 发表于 2015-8-12 16:44
可根据实际情况进行量化。

可是我也不知道关键在哪 着重在什么地方 该怎么扣分
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-12 17:14:20 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2015-8-12 16:44
依照GMP检查条款中QC所有涉及到的都列出来每项定个分数,适用条款检查完成情况,不适用条款直接pass掉,最后 ...

我当时也是这样想的  可是面对文件我又不知道列那些小条了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-12 17:14:45 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2015-8-12 16:53
哦哦 同样的疑惑

你疑惑啥
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-8-12 17:24:43 | 显示全部楼层
sorry 我穿越了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-12 20:04:29 | 显示全部楼层
可以参考下98版的星号条款
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-12 22:08:25 | 显示全部楼层
准确度和及时性,加上5S,够吧
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-13 08:27:16 | 显示全部楼层
dyy 发表于 2015-8-12 17:14
我当时也是这样想的  可是面对文件我又不知道列那些小条了

没有必要纠得那么细,每一项就考察完成情况、执行力度、使用方式方法是否起到有效的把控。GMP不可能一步到位,需要持续改进。先把大的不合格处理掉,在逐步处理小问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-13 09:44:47 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2015-8-13 08:27
没有必要纠得那么细,每一项就考察完成情况、执行力度、使用方式方法是否起到有效的把控。GMP不可能一步到 ...

这个我知道   大致的知道  但是思绪是乱的  然后就一直无法下笔
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-13 09:45:27 | 显示全部楼层
zj_tang63 发表于 2015-8-12 20:04
可以参考下98版的星号条款

去哪里看啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-13 09:46:02 | 显示全部楼层
大道无痕 发表于 2015-8-12 22:08
准确度和及时性,加上5S,够吧

好像差不多
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-8-13 09:46:39 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2015-8-12 17:24
sorry 我穿越了

。。。。。。。。。。。。你是从古代穿回了现代  还是从现代又穿回了古代呢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-8-13 10:48:06 | 显示全部楼层
dyy 发表于 2015-8-13 09:44
这个我知道   大致的知道  但是思绪是乱的  然后就一直无法下笔

这个工作不可能是一个人完成的,可以和内部人员多交流一下。没有必要自己一个人较劲。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-21 18:30:31 | 显示全部楼层
dyy 发表于 2015-8-13 09:45
去哪里看啊

说错了是08的, http://m.doc88.com/p-0354732586458.html
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 00:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表