片剂改变包装数量需要做哪些工作

xiaolucifer · 发表于 2015-8-13 09:57:15

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我公司有一个产品原来10片1盒（铝塑）想变更数量，变成4板（每板10片不变）需要做哪些工作。我们是江苏的。我没有相关文件啊？

hongwei2000 · 发表于 2015-8-13 10:03:39

变更包括规格
省局备案

赵旭锋 · 发表于 2015-8-13 10:18:23

只是改变外包规格，不改内包规格
对于这个应该是有个规定还是通知的，只要去备案一下包材，不用做包装规格的备案似乎

静夜思雨 · 发表于 2015-8-13 10:24:13

去省局备个案就可以了。再者咨询一下你们省局为好，怕各地有所不同。

Enjoy · 发表于 2015-8-13 10:29:23

新版包材去省局备案，不烦。

山顶洞人 · 发表于 2015-8-13 10:45:07

解答前先吐槽一下，咨询省局或者市局不就完事了。
这种情况，备案包材就行了，无需做任何研究。

wyanx66@163.com · 发表于 2015-8-13 10:58:08

药品补充申请，申请的内容就是增加包装规格。北京是这样的。

伤不起520 · 发表于 2015-8-13 11:04:25

wyanx66@163.com 发表于 2015-8-13 10:58
药品补充申请，申请的内容就是增加包装规格。北京是这样的。

同意你的观点！

xtwyzxy · 发表于 2015-8-13 11:07:40

其实你这个都不算变更外包装，只是相当于增加一个外包规格（内包规格不变）

默子 · 发表于 2015-8-13 11:44:48

各地要求不一样，这内的变更我们都不用备案

wanggui_929 · 发表于 2015-8-13 11:46:50

咨询当地省局，应该需要备案下

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