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本帖最后由 石头968 于 2015-8-17 14:05 编辑
CFDA附录《计算机化系统》歪解（第一条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第二条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第三条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第四条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第五条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第六条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第七条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第八条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第九条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第十条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第十一条） CFDA附录《计算机化系统》歪解（第十二条）
第十三条 在计算机化系统使用之前，应当对系统进行全面测试，并确认系统可以获得预期的结果。当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统（人工和计算机化）平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。 这里的全面测试，对用户来说，我个人理解应该是“运行环境”下的“功能测试”，而不是“测试环境”下的“计算机软件测试”。 1、测试环境：构成软件测试的最基本环境条件（基本硬件、系统软件、应用软件），应用软件运行的最低要求，独立、纯净、无毒的测试环境。 这种测试是为了保证程序编制符合特定的功能需求，程序能有效、简洁、可靠运行的技术性测试。 测试环境一般不需要连接被控对象和被监测对象，主要测试软件本身的运行状况，可以直接使用测试软件和调试程序，也可以输入输出信号使用模拟信号。 这种前期测试，可以由供应商自己独立完成，一般用户无需参与和监控，当然如果你想参与，也可以。 2、运行环境：计算机系统现场安装完毕，连接所有的输入输出、外围硬件、被控对象，具备运行条件前的测试环境。 这时候是真实的运行环境，主要测试硬件线路连接的正确性、输入输出信号的正确性、被控对象动作的正确性、被监测对象数据的准确性。 运行环境下的测试，相当于安装调试完成后的试车（COM），试车合格之后才可以进行IQ/OQ测试，“确认”系统可以获得预期的结果，满足用户需求、工艺要求、法规要求。
下面讲一下IQ、OQ、PQ分别需要做什么？ IQ阶段：确认硬件配置、软件版本，确认现场安装环境、安装条件、安装结果。确认供应商审计的文件报告、确认系统开发的技术文件和报告（审核开发过程、而不是审核每一条程序、指令的正确性）、确认仿真模拟与调试阶段的文件与报告（更多的是一种形式审核与确认）、确认安装后的各种测试、调试的文件、记录和报告（更多的是一种形式审核与确认）。确认各种技术资料、编程软件、应用软件备份、密码保存，确认输入输出(I／O)清单、电路图、接线图……硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。 OQ阶段：按照操作SOP进行各种操作、测试，包括系统的安全性、三级密码、操作权限、IO输入输出的测试、人机接口、错误输入、报警、联锁、断电恢复……确认每一个正常的工作步骤、每一个操作部件（包含硬件操作部件和模拟操作部件）、每一个输入输出之间的动作关系、模拟运行的过程测试、全自动运行的过程测试确认。 正常环境下，模拟生产环境。 PQ阶段：确认系统运行过程的有效性和稳定性。 测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定如对生产出的产品质量各项特性进行测试。 测试应在正常生产环境下，相当于随着正常生产的工艺验证过程进行测试。 工艺验证结束，计算机系统的PQ同步结束，验证合格，才可以投入运行。
当计算机化系统替代某一人工系统时，可采用两个系统（人工和计算机化）平行运行的方式作为测试和验证内容的一部分。 这一条说的很含糊，没有包含所有的情况，其实现在已经极少有纯粹的“人工”系统了，一般是“半自动、全自动”，或者“继电器接触器控制和计算机控制”，或者是“就地控制和远程控制”。 1、人工操作和自动化操作同时运行，进行结果对比。 2、半自动运行（人工参与）和全自动运行，进行结果对比。 3、远程操作控制和就地控制结果进行对比。 4、现场在线数据和远传计算机系统数据进行对比。 平行运行，实际上就是几种方式同时运行或交替运行，然后进行数据或者结果对比，保证两者具有一致性或者等效性。 对于这一条，大家把“测试”和“验证（确认）”搞清楚一些，就好了。 当然，两者又很难截然分开！
后续解读第十四条，敬请关注！
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发表于 2015-8-17 14:02:02
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