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[质量控制QC] 固体药品颜色的规定

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药徒
发表于 2015-8-18 08:35:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有谁知道在中国药典或者外国药典上关于固体药品颜色的规定啊
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药士
发表于 2015-8-18 08:38:21 | 显示全部楼层
中国没有
美国好像是同一企业不同产品、不同规格的颜色或片型必须不同
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 08:44:58 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-18 08:38
中国没有
美国好像是同一企业不同产品、不同规格的颜色或片型必须不同

我没说清楚,我的意思是比如说规定为白色至类白色固体,但是如何说这个就是白色或者类白色呢,国家有没有相关的色卡或者说明什么的来规定,或者什么仪器来检验

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有色标卡 但本底不同称呼也不同 所以不好比较 中国往往拿这个还作为卡你的手段 而美国白色用词是almost white 意思是只要是差不多白色 而且不作为标准项  详情 回复 发表于 2015-8-18 08:49
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药士
发表于 2015-8-18 08:49:51 | 显示全部楼层
fangjingxin2005 发表于 2015-8-18 08:44
我没说清楚,我的意思是比如说规定为白色至类白色固体,但是如何说这个就是白色或者类白色呢,国家有没有 ...

有色标卡
但本底不同称呼也不同
所以不好比较
中国往往拿这个还作为卡你的手段
而美国白色用词是almost white
意思是只要是差不多白色
而且不作为标准项
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-18 08:54:05 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-18 08:49
有色标卡
但本底不同称呼也不同
所以不好比较

中国有色标卡?如何购买这个色标卡呢

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淘宝  详情 回复 发表于 2015-8-18 08:57
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药徒
发表于 2015-8-18 08:57:18 | 显示全部楼层
fangjingxin2005 发表于 2015-8-18 08:54
中国有色标卡?如何购买这个色标卡呢

淘宝

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万能的淘宝  详情 回复 发表于 2015-8-18 09:05
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药士
发表于 2015-8-18 09:05:16 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-8-18 08:57
淘宝

万能的淘宝
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大师
发表于 2015-8-18 09:13:56 | 显示全部楼层
企业根据自己的产品系列来定的

如某企业:心血管类的用红色、感冒类的用黄色、消炎类的用绿色
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发表于 2015-8-18 21:12:24 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-18 08:49
有色标卡
但本底不同称呼也不同
所以不好比较


请问你们公司的色标卡是什么牌子的呢?我们公司需要买色标卡,但是没有专门针对制药行业的色标卡,这个问题都拖了很久了。

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我现在没有了 百度或淘宝一下  详情 回复 发表于 2015-8-18 21:22
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药士
发表于 2015-8-18 21:22:35 | 显示全部楼层
破茧成蝶 发表于 2015-8-18 21:12
请问你们公司的色标卡是什么牌子的呢?我们公司需要买色标卡,但是没有专门针对制药行业的色标卡,这个 ...

我现在没有了
百度或淘宝一下
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发表于 2015-8-18 21:41:30 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-18 21:22
我现在没有了
百度或淘宝一下

我百度了也咨询了色标卡公司他们都说没有制药行业专门的色标卡,推荐我PANTONE色标卡或NCS色标卡,我也不知道是否可以,想知道别的药厂用的都是啥样的色标卡。

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药厂一般也不用 固体、液体、粉末颜色很难对比  详情 回复 发表于 2015-8-19 08:13
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药徒
发表于 2015-8-18 22:20:29 | 显示全部楼层
针对药品,仿制药建议参考原研药进行外观的标准指定。
针对其他非药品(比如,无菌制剂的铝盖颜色),建议采用pantone这种国际通用的色标卡。
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药徒
发表于 2015-8-18 22:47:33 | 显示全部楼层
我不会告诉你我没用过
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药士
发表于 2015-8-19 08:13:01 | 显示全部楼层
破茧成蝶 发表于 2015-8-18 21:41
我百度了也咨询了色标卡公司他们都说没有制药行业专门的色标卡,推荐我PANTONE色标卡或NCS色标卡,我也不 ...

药厂一般也不用
固体、液体、粉末颜色很难对比
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发表于 2015-8-19 17:33:46 | 显示全部楼层
kevinma520 发表于 2015-8-18 22:20
针对药品,仿制药建议参考原研药进行外观的标准指定。
针对其他非药品(比如,无菌制剂的铝盖颜色),建议采 ...

"针对药品,仿制药建议参考原研药进行外观的标准指定。"——我记得好像FDA规定仿制药的外观颜色需与原研药有明显的区分才可以啊。
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