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楼主: porenbuhao
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[文件系统] 一个困扰菜鸟QA的问题

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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-4 19:03:33 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2015-9-4 17:35
有几个人能够按照自己的意愿生活和工作?

首选的端正自己的态度啊
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药生
发表于 2015-9-5 08:59:10 | 显示全部楼层
违心地造假了,比如签字日期是过去的日期等
你在日期倒签,如果规定就是不允许倒签,你实事求是的做,为什么要倒签呢?
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药徒
发表于 2015-9-5 09:04:18 | 显示全部楼层
你无法改变,就只能适应
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发表于 2015-9-6 08:22:42 | 显示全部楼层
porenbuhao 发表于 2015-9-1 21:55
我也努力成为专业的质量人。只是遇到一点小挫折。车间人员说我无非是在造假时,我无法辩驳。

该做的时候就做  写的就是做的时间就可以了  但是自己能做到 不一定所有部门的所有人都能做到  偏差啥的调查也不是QA一个人就能完成的  只能严于律己宽以待人了 要不在单位都呆不了  反正推行一段时间会好点  
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药徒
发表于 2015-9-6 09:15:11 | 显示全部楼层
其实怎么说呢,任何事情都有两方面,一方面,造假是造假的事情,另外一方面是持续改进,改提高的还是要提高。
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宗师
发表于 2015-9-6 10:18:33 | 显示全部楼层
kehui8202 发表于 2015-9-2 08:27
人在江湖,生不由己啊

同意,现在的审计官们来到企业审计若是不想法设法的找出个十条八条的缺陷项都不好意思出门。即使你做的再好也永远达不到GMP实施的要求实际上是达不到审计官的要求。
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宗师
发表于 2015-9-6 10:19:41 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2015-9-2 08:45
QA在做这些工作的时候,要评判你签假日期对产品质量有什么影响,为什么会出现这种现象,是车间管理太松散, ...

原则同意,实际运行有困难。
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宗师
发表于 2015-9-6 10:21:01 | 显示全部楼层
bolibei 发表于 2015-9-2 09:12
按企业安排和规程去干,不要心有愧疚,你不欠中国制药任何,是老板欠的。
出来混,老板总会还的 ...

药企做质量那是拿着白买菜的钱,操着卖白粉的心!
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发表于 2015-9-6 10:43:14 | 显示全部楼层
需要将矛盾很好的统一......
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药徒
发表于 2015-9-6 11:16:55 | 显示全部楼层
QA是个磨练人性格的职位
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药徒
发表于 2015-9-6 11:39:16 | 显示全部楼层
你所说的就是一个过程,一个从菜鸟QA到大QA的过程,一个质量系统从造假完善到管理完善的过程;
问题的实质在于前期制度设计不严谨,日常管理不到位,导致后面会经常出错,需要不断造假完善,QBD同样适用于日常管理,什么时候你能意识到且开始从源头去抓,那时候你就成了大QA
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药徒
发表于 2015-9-6 12:58:35 | 显示全部楼层
一句话,QA不好干
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药徒
发表于 2015-9-6 13:07:05 | 显示全部楼层
到月给你开资就行了,想那么多干什么。
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药徒
发表于 2015-9-6 13:58:07 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2015-9-6 10:21
药企做质量那是拿着白买菜的钱,操着卖白粉的心!

太形象了,
制药厂,为啥不好干,干不好,这个就是一个原因
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药徒
发表于 2015-9-6 17:04:51 | 显示全部楼层
管质量的人如果让人觉得你不专业,是很失败的事。应结合企业实际管理状况与GMP规定,不断学习提高自己,明确自己的职责范围,做好该做的,不要轻易向各种违规操作妥协,小问题可灵活处理,大问题坚持质量管理原则,逐渐树立一定的权威,让质量管理工作真正为药品生产管理降低风险,减少各类质量问题发生,减少企业损失,才是QA正道。
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药徒
发表于 2015-9-7 11:32:03 | 显示全部楼层
QA的作用就是帮助企业获得最大的利润,得自己把握生产与质量之间的天平,所有所做的一切就是帮老板赚钱
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ducong888 该用户已被删除
发表于 2015-9-7 13:37:07 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-7 16:19:02 | 显示全部楼层
不想做就不做,
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药徒
发表于 2015-9-7 22:40:24 | 显示全部楼层
人在江湖,生不由己啊
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药徒
发表于 2015-9-8 09:52:32 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2015-9-2 10:07
所有的按真实的去做!

前提是所有环节要真的按GMP要求去做!

所有管质量的都希望这样,不是很高大尚的公司,基本是一种奢望。
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