一个困扰菜鸟QA的问题

porenbuhao · 发表于 2015-9-1 20:44:24

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也许这是一个老生常谈的问题了，但是这个问题一直困扰着我。
QA 的作用是什么？质量保证是很宽泛的回答。在具体实践中，QA负责质量体系中各个方面的维护。当其他部门的活动出现一些质量相关的状况时，QA就负责调查，解释和归档。

而在各种审计中，审计官们倾向于带着挑刺的眼光检查公司内部的方方面面。一旦他们发现一点问题，就会试图就出背后的更大的问题。比如，在批记录上的记录出现了日期倒签，或者记录填写不及时等等，他们就会倾向于怀疑这些问题时普遍存在的，进而怀疑公司的质量体系的有效性。

为了避免应付这样的情况，在弥补某些错误的情况时，我不得不违心地造假了，比如签字日期是过去的日期等。

所以，我经常疑惑自己岗位的意义：是为了给这些错误做最合理的解释，以寻求审计官们的理解；还是掩盖诸如此类可大可小的错误，使得公司的质量体系看起来很完美？

njhtxe@163.com · 发表于 2015-9-6 11:16:55

QA是个磨练人性格的职位

ach成 · 发表于 2015-9-1 21:09:37

人生在世，生不由己啊

小平果果 · 发表于 2015-9-1 21:33:16

1、为了生活
2、尽自己最大能去改变企业的质量现状！

porenbuhao · 发表于 2015-9-1 21:55:40

小平果果发表于 2015-9-1 21:33
1、为了生活
2、尽自己最大能去改变企业的质量现状！

我也努力成为专业的质量人。只是遇到一点小挫折。车间人员说我无非是在造假时，我无法辩驳。

jszy · 发表于 2015-9-1 23:01:23

现行版GMP提出质量风险这个概念是有积极意义的。通常来说我们做任何事都是有风险的。由于药品与人的生命健康直接相关，所以风险肯定也避免不了，很多时候我们是不能根除风险的，因为这与很多因素有关，虽然我们消除不了，但是我们可以减低风险的程度（通过很多方法）。GMP的很多内容已经经过很长时间实践相对来说成熟了很多，但是很多企业很多人都用自己的思维来看待这些内容认为它实行起来难度比较大或者没有可操作性，大部分都是站在自己的角度来挑刺，很少剖析自身问题。从上面的内容可以推断贵公司的质量体系还有很多不足之处，连车间人员都在质疑你们质量的专业性和权威性，同时你们也担心其他外来审计官挖出你们很多重大问题，那么说明这些重大问题本来就已经存在但是你们却视而不见。作为一个专业质量人员，很多时候不仅要”挑战“别人，同时也要经得起别人”挑战“自己。现在通过广泛的交流和学习，找出差距，完善自己。

北重楼 · 发表于 2015-9-1 23:04:28

多看多做少说话

我爱二师姐 · 发表于 2015-9-2 07:38:23

QA是个平台，走得更高的平台。

孩子他爸 · 发表于 2015-9-2 08:05:58

别纠结了~~要是在中药制剂~

kehui8202 · 发表于 2015-9-2 08:27:25

人在江湖，生不由己啊

mm215215 · 发表于 2015-9-2 08:41:58

我爱二师姐发表于 2015-9-2 07:38
QA是个平台，走得更高的平台。

同意你的观点。努力中。

mm215215 · 发表于 2015-9-2 08:42:26

jszy 发表于 2015-9-1 23:01
现行版GMP提出质量风险这个概念是有积极意义的。通常来说我们做任何事都是有风险的。由于药品与人的生命 ...

你资历好深，厉害。

qhm123 · 发表于 2015-9-2 08:43:49

有些事大家觉得没必要，或者太麻烦，然后就不了了之了，我也迷茫过

yingying727 · 发表于 2015-9-2 08:45:57

QA在做这些工作的时候，要评判你签假日期对产品质量有什么影响，为什么会出现这种现象，是车间管理太松散，还是QA的管理太松散，不能车间让你作假你就做假，QA的字不能签的太随便，你要对你的受权人负责人。出现问题要考虑怎么解决问题，这样一个QA才能走的远

xtwyzxy · 发表于 2015-9-2 09:01:19

求楼主的年龄以及心理阴影面积，并请列出年龄与心理阴影面积的关系式

bolibei · 发表于 2015-9-2 09:12:35

按企业安排和规程去干，不要心有愧疚，你不欠中国制药任何，是老板欠的。
出来混，老板总会还的

司马晓杉 · 发表于 2015-9-2 09:25:57

江湖上都这样的，唉，身不由己啊

cgc717 · 发表于 2015-9-2 10:07:43

所有的按真实的去做！

前提是所有环节要真的按GMP要求去做！

这样就没有烦脑了！

911.zhj · 发表于 2015-9-2 12:29:44

要有勇气坚持按偏差处理这类问题，就会改进和预防，妥协的结果是自己的这种困惑。

凌云轩7 · 发表于 2015-9-4 17:09:05

jszy 发表于 2015-9-1 23:01
现行版GMP提出质量风险这个概念是有积极意义的。通常来说我们做任何事都是有风险的。由于药品与人的生命 ...

好多字啊。

月奴 · 发表于 2015-9-4 17:35:48

有几个人能够按照自己的意愿生活和工作？

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