【原创】我做工程的这几年

kkeeng

         很早就像这样记录一下自己的经历，避免过段时间就会忘记，经验总是从失败中得来。非语言类专业，逻辑思维一塌糊涂，所以想的再好的文章也变成了流水账，只做经历记录，不做施工指导，望海涵。（先叙述一些个人的经历，后面开始对工程设计到施工，重点在设计和施工中发生过的事情做说明，给现在或后来需要的人做提醒，避免出现同样的错误）       经历：初始毕业开始冻干（3年）做过QC→研发→QA；后进入上市公司做水针项目（固体车间FDA协助6个月，大致熟悉固体剂型）后进行工程建设的圈子，直至现在做诊断试剂工程建设。
       序：工作有8年有余，本身也未学工程专业，学校专业基本无用到，后续的知识都是在工作中自学或者同领导、同事、施工单位中学习，所有的知识都是有用的，只是不知道什么时候会用到，就如乔布斯所讲一样，苹果的字体也是在不知道什么时候会用到艺术字体的时候所学。所以在有机会和时间的条件下，能学多少是多少。99%的新闻对你是没有用的，但是目前的我还是百分百的看完了新闻，已经很久没有学习了。“读书和运动，身体和灵魂，总有一个在路上”——不知道谁说的。 共勉!
      刚毕业略过几个月的QC和研发，做现场QA，对于我的执业生涯算是非常好的开始，现场QA所接触的远比其他刚进公司的同事要多的多，比如活动范围，车间每个工序，技术夹层、空调机房、制水间等等，比如涉猎范围车间的工艺、验证、还有时不时得各种检查（小公司的QA涉及的更多），刚毕业亦或志向、亦或自己的学识，找各种各样的书、QQ群、论坛，蒲公英就是在前几年发现并入住。所有刚毕业如果可以的话可以到现场做做QA。所有的事物的基础是后续发展的前提。（冻干粉针剂接触最早的一个剂型，也是查资料最多的一个剂型）。
      小水针同冻干同属无菌制剂，因为这个原因我进入第二家单位，刚进入的时候还未开始新建水针项目，所有就有了宝贵的6个月学习固体制剂，并在这六个月中协助进行FDA资料的整理，当一个小菜鸟进入第一次进入这家单位时，就像乡下小子进城了一样，一个字“大”，厂区大、车间大、办公楼大、人员规模大反正就是大了，语文不行，没词汇啊，6个月对一个剂型来说只能算了解了，而后才真正进入到项目工程中，这个项目相当于启蒙，在此项目中学到了有太多的东西，在此要感谢原来项目组的同事和领导。上边废话说的太多了，下面写记录一下关于这几年工程碰到的一些事。
    项目工程
1.项目团队
2.工程设计
   2.1设计院
   2.2
3.URS书写和合同要求
4.施工管理
5.验收施工

先吃个饭  
      
     






补充内容 (2015-9-6 21:24):
怎么编辑发过的帖子啊！？

long_five

同意你的观点，我这里引申一下，设计阶段中水电设计至关重要！设计的好，一个厂几十年受益；电气设计不好，一个厂每年受罪；给排水设计不好，一个厂三五年后每年或者碰到特殊情况就受罪。很多大企业能养住给排水和电气专业的人员，但一些小企业，可能是因为眼光问题（某些领导考虑的是工资待遇的问题，因为项目人员工资要比一般人员高一些。但个人认为待遇问题不是主要的，主要还是企业眼光的问题，企业是站在几年的发展上来看待这些人员的，如果站在三年后同样是目前企业的规模来看，的确不需要留住这些人员），这些专业的人都是项目完就呆不住。
我做了9年多原料药的项目，现在在咨询公司，也有机会接触到一部分制剂项目。感觉很多企业都是：设计阶段舍不得时间和精力；施工阶段舍不得找好的施工单位；施工计划全部按照最理想状况安排；施工过程中监管人员累死不讨好；施工进度拖投资增；施工结束后一边试产一边整改。 从企业高层的思想观念上，客观体现出对工程建设就是不负责偷工减料的，自然施工过程中施工单位会更偷工减料，导致竣工结算时双方不愉快。。。希望诸多企业能综合考虑成本，做出在目前投资下的精品工程。

beiwei5du

谢谢分享，我也刚从兽药转API，感觉好多需要学习的。

在成都等你

坐等更新！

syhorchid

在工作中成长

八戒

看来是一个长篇连载啊

zych79

经历丰富呀

北重楼

看来又是一位经历不一般的蒲友呀

大呆子

等续集

XQW

等待下回分解

邵冰

等待下文，应该非常不错的经验分享

30414969

楼主，你这饭吃的也太久了，

kkeeng

30414969 发表于 2015-9-6 10:58
楼主，你这饭吃的也太久了，

吃完饭，溜了溜，今天加班到这会啊！总不能太监了！

kkeeng

发过的帖子不能编辑啊。那不就写成连载了啊。刚下班。。。
项目情况确认：
1.预算，规模：老板打算花多少钱干多大的事，知道了这些心理才有底，做成啥档次的。不要做了最好的设想和调研，最后却发现没有钱，或者一心想节约钱，买了国产设备，却另老板不满意；高端大气上档次性、性价比实用性、简单应付性（比如为了拿批号、为了政府的支持）。
项目团队：
    1.1项目团队的建立为最最开始的一项内容，经过几次的项目经历，接触不同的人和不同专业的人员，个人感觉除了专业性，更重要的是责任心，本着为后续几年甚至几十年的企业去做，而不是说只是为了这个项目而做事，项目做完就跑路的心态，而且有着服务心态，不止需求方入工艺需求、其他专业需求，而且还有很多乙方需求，有了好的服务心态才会有良好的团队精神（个人认为）。
    1.2 人员：
       1.2.1  工艺人员，工艺人员为最基础的需求方，应该熟悉产品流程和重要点，一般企业从车间中调工艺员或车间主管等工程师，需求不明确或者变来变去，导致后面的设计人员、施工人员工作的反复和施工浪费，在时间和进度中都引起不必要的麻烦，新增车间可以选择后续管理此车间的人员最好，新建企业最好招最熟悉产品工艺的人员。
       1.2.2 电气工程师，电气分为强电和弱电，选择时可根据项目的大小去选择，如果项目较小可直接从公司设备部调配，如果项目较大，新建土建最好招做过项目的，如果是旧改最好是本公司的电工；弱电的选择看公司弱电部分做到什么程度，比如我公司新上MES系统、PAS系统等均需IT专业，如果只是一点点，电气工程师加IT部门基本没啥问题。
       1.2.3暖通、给排水。一般作为甲方这两个专业可以招一个人即可解决问题，但必须熟悉产品的要求，和熟悉公司整套的给排水、通风，污水处理等，并能够给设计院提条件，并复合设计院的暖通图纸，以及审核施工单位现场施工。
       1.2.4 结构专业，看具体的项目情况，有土建的还需要配置相应的结构、建筑、装修等的工程师。
       1.2.5 质量人员

kkeeng

long_five 发表于 2015-9-7 09:44
同意你的观点，我这里引申一下，设计阶段中水电设计至关重要！设计的好，一个厂几十年受益；电气设计不好， ...

非常感谢，在几年的项目中也不断的发现，电气、排水的设计都是在土建中应该详细设计的，后续想去改动，时间成本和费用成本非常高，而且很多由于限制条件不能够进行改动。大部分的企业在设计阶段不给设计过多的时间去反复审核，为了追进度导致设计的粗糙，切部分设计院为了尽快完成任务，或者工艺条件又提出更改，只更改表面不去更改相关专业，这也是公司在前期需求方面不确定引起，设计至关重要，QBD的说法是经过失败总结出来的！  望以后多多指导！

long_five

指导谈不上，有问题欢迎一起交流。

g8rjouu

学习了，谢谢楼主

唐灬僧

工作八年也是老前辈了，这行业要学会跳槽啊，我发现

kkeeng

唐灬僧 发表于 2015-9-7 14:32
工作八年也是老前辈了，这行业要学会跳槽啊，我发现

这个也不是这么说的，我以前很多同事在一家单位呆很久都混的很好！

kkeeng

写着写着好像写成书面了，后续将还是按经历说事吧！

       1.2.5 质量人员
       质量人员在设计阶段就应该参与进来，比如本次在设计阶段就让QA参与进来，结果刚开始的项目QA自身对法规还不如我熟悉，提出许多很纠结的建议，比如更衣系统一定要更鞋、一更、二更、手消，但是部分非常小的如取样间一样，或面积限制，导致很多房间非常小，其实在指南中有几种建议，并非一定要这样设计，设计可以多样化，除了房间布局的人流、物流，还有其余如压差控制、换气次数设计等最好都同QA达成统一建议后，提需求给设计院。后续因QA的离开，新的QA未介入，换气次数因设计院和我这边按指南D级15次、C级25次，结果医疗器械按YY-0033中十万级要求在15次，但按15次设计施工后，验收压线，后续过几年设备老损等，不达标的情况会逐渐增加，另外QA还得对URS以及设备法规符合性的把控和要求，还有验证部分因全程参与。