请教文件制定的问题

蕊儿兰 · 发表于 2015-9-7 11:03:24

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不同大小的设备，同样操作方法与清洁方法可不可以共用同一个清洁文件或者操作文件呢，还是必须一个设备对应一份文件？比如1.5吨和2吨的醇沉罐。

空灵 · 发表于 2015-9-7 11:06:15

可以定在一个文件中，注明包含的设备就可以，能说清楚

【师傅！】三人行必有我师
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=203878
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

Sword · 发表于 2015-9-7 11:06:20

罐子容量不同，你们用的清洁剂的量居然是相同的？

清洁剂的使用量也是清洁方法的一部分。

蕊儿兰 · 发表于 2015-9-7 11:09:50

Sword 发表于 2015-9-7 11:06
罐子容量不同，你们用的清洁剂的量居然是相同的？

清洁剂的使用量也是清洁方法的一部分。

清洁剂的配制方法一样，使用时按照设备体积比例算用量。比例是一样的。

镜华水栎 · 发表于 2015-9-7 11:09:53

在一个文件里面没问题，对不同点解释清楚，操作记录涉及不同参数的内置好供勾选。。。

fang211033 · 发表于 2015-9-7 11:14:57

如果能说得清楚区别，操作人员不易混淆，防在一起也可以。
但是事实上，写的太复杂，不利于实际操作和区分。
建议分开，傻瓜式的一条一条跟着做就可以。
操作SOP的编制原则之一就是不用思考、跟着做。我认为这是最高境界。

Sword · 发表于 2015-9-7 11:18:29

蕊儿兰发表于 2015-9-7 11:09
清洁剂的配制方法一样，使用时按照设备体积比例算用量。比例是一样的。

那最好分开，操作工眼花就会看错了

SOP制定的原则就是只要识字都能看懂，执行的效果都是一致的

life残吻 · 发表于 2015-9-7 11:32:29

最好分开写，也不是很麻烦。

蕊儿兰 · 发表于 2015-9-7 11:35:34

fang211033 发表于 2015-9-7 11:14
如果能说得清楚区别，操作人员不易混淆，防在一起也可以。
但是事实上，写的太复杂，不利于实际操作和区分 ...

明白了，谢谢，就是需要这个最高境界

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-9-7 11:49:37

这类文件区分算简单了，可直接在标题上写明“1.5吨、2吨醇沉灌清洁方法/操作文件”，有区别的地方也不多，装液比例都一样，只是量不一样，清洁时间也差不多，很好区分，稍微识字的人都能看懂，如果现场摆放太多的文件，也不便发放、查找、回收等管理

质管-小伟 · 发表于 2015-9-7 12:37:39

看了大家的回复，明白我们企业为什么执行力不行了。。。我们的文件，甭说新员工照着做能完成，你就是给老员工看，也都看的稀里糊涂，每次执行都缺乏一个可行的标准。。。。任重而道远啊！

wanggui_929 · 发表于 2015-9-7 14:39:20

分开写好了.........

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