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[质量保证QA] 生产许可证生产范围与GMP认证范围

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发表于 2015-9-16 16:02:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一疑问咨询各位老师:有没有这种情况如:生产许可证生产范围为:中药饮片(净制、切制、炒制)(其生产范围不含炙制)而GMP认证范围:中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)(gmp证包含炙制)这我不是很明白 为什么GMP证可以有炙制?炙制的炮制品不可以生产是吗?
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药徒
发表于 2015-9-16 16:08:55 | 显示全部楼层
生产范围中也应该有
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 楼主| 发表于 2015-9-16 16:10:26 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2015-9-16 16:08
生产范围中也应该有

关键确实没有  而GMP证又确实有 怎么回事?

点评

别嚷嚷了,赶紧悄悄地去增项去,你想扯大了,指责省局吗?  发表于 2015-9-16 16:22
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药徒
发表于 2015-9-16 16:25:13 | 显示全部楼层
只能说是企业相关人员的工作失误,申请生产许可证时有没有申请炙制,拿到生产许可证时怎么没发现?办事人员的责任心让人不敢恭为。
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药徒
发表于 2015-9-16 16:48:55 | 显示全部楼层
应该一样。。。
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药徒
发表于 2015-9-16 16:52:32 | 显示全部楼层
理论上来说 炙制的生产许可都没有,怎么会取得GMP证书的?
1、如果你们申报GMP检查时就没有申报炙制,结果GMP证书上有,说明是**局失误,打错了;
2、如果你们申报GMP检查时申报了炙制,而**局也给你们检查通过并发了GMP证书,只能说明你们的人要么是①胆子大,生产许可证都没有的范围居然敢申报GMP检查;要么是②糊涂,居然不知道自己的生产许可证没有这个范围。      但是**局就更糊涂了,居然受理了,还检查通过了
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药徒
发表于 2015-9-16 17:02:17 | 显示全部楼层
山顶洞人说的对  赶紧删帖  该干嘛干嘛去
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药徒
发表于 2015-9-16 17:13:00 | 显示全部楼层
是申报时搞错了吧?
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药徒
发表于 2015-9-16 17:20:01 | 显示全部楼层
赶紧搞增项~~~~~介是一群人一起晕的节奏……
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药徒
发表于 2015-9-16 19:31:08 | 显示全部楼层
呵呵,本来许可、认证检查都是场充满肮脏交易的游戏!
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