CFDA关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）

北重楼

国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查撤回注册申请情况的公告（2015年第201号）

2015年10月15日

《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第169号）之后，有18个药品注册申请撤回。现将有关情况公告如下： 　　一、在2015年第169号公告中有8个注册申请撤回意见不一致的，富马酸卢帕他定片（受理号：CXHS0900004）、富马酸卢帕他定胶囊（受理号：CXHS0900005）、盐酸美金刚口服溶液（受理号：CXHS1000119）、阿折地平胶囊（受理号：CXHS1100259）、匹伐他汀钙胶囊（受理号：CXHS1100261）、米格列奈钙胶囊（受理号：CXHS1200075）6个注册申请相关申请人逾期未提交情况说明，国家食品药品监督管理总局按撤回注册申请处理。 　　金草止咳口服液（受理号：CXZS0800072）和注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体（受理号：CXSS1200005）2个注册申请相关申请人达成一致意见，提交了情况说明，要求保留相关品种注册申请。 　　二、在2015年第169号公告之后，12个药品注册申请的相关申请人主动申请撤回，分别是：石药集团欧意药业有限公司申报的非布司他片（受理号：CXHS1300166、CXHS1300167），辅仁药业集团有限公司申报的辛伐他汀片（受理号：CYHS1290123）、右旋布洛芬分散片（受理号：CXHS0800093）、阿德福韦酯分散片（受理号：CXHS1400296）、罗红霉素盐酸氨溴索分散片（受理号：CXHS1400249），开封制药（集团）有限公司申报的甘草酸二铵胶囊（受理号：CYHS1390055）、阿魏酸钠胶囊（受理号：CXHS1100220），江西药都仁和制药有限公司申报的对乙酰氨基酚缓释片（受理号：CYHS1190170）、布洛芬缓释胶囊（受理号：CYHS1290129），陕西东泰制药有限公司申报的左炔诺孕酮片（受理号：CYHS1290044），天津飞鹰制药有限公司申报的茵兰益肝颗粒（受理号：CXZS1100022）。国家食品药品监督管理总局予以办理撤回注册申请，不予核查及立案调查。 　　特此公告。 食品药品监管总局 2015年10月15日 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132061.html

红茶.

不予核查及立案调查。——怎么感觉这广告做的好像有点反效果啊。

北重楼

红茶. 发表于 2015-10-16 12:29
不予核查及立案调查。——怎么感觉这广告做的好像有点反效果啊。

呵呵，这个只有当事人才清楚了

四叶花

实在是没办法做下去，只能撤啊。但凡有一点办法，谁愿意做这事呢

云来云去

估计还要很多。

大呆子

红茶. 发表于 2015-10-16 12:29
不予核查及立案调查。——怎么感觉这广告做的好像有点反效果啊。

这句话有点耐人寻味

shantianyan

抓到数据资料造假者，20年内不得申报。看谁敢顶风作案。

syhorchid

呵呵

静夜思雨

红茶. 发表于 2015-10-16 12:29
不予核查及立案调查。——怎么感觉这广告做的好像有点反效果啊。

这句话就是坦白从宽。

红茶.

静夜思雨 发表于 2015-10-17 11:03
这句话就是坦白从宽。

坦白的名字你看见了，没坦白的你看见没有。