给大家说个奇葩的事情

snowheavyfly · 发表于 2015-10-23 11:45:22

sifsay 发表于 2015-10-22 15:19
真心羡慕你们的质量部，最起码你们领导还是听他们意见的。方法不合适大家可以一起讨论

那是有原因的，呵呵

snowheavyfly · 发表于 2015-10-23 11:46:48

紫茎泽兰发表于 2015-10-22 14:16
不知道生产的口服液还是糖浆？这种情况肯定是瓶外壁沾上了糖引起的，所以，在包装前除掉瓶外壁的糖是关键。 ...

是的，所以就按照他们的方法做了，车间是逃避不了的责任的

心中一片蓝 · 发表于 2015-10-23 13:47:08

质量是设计出来的，呵呵

cjx · 发表于 2015-10-23 13:59:43

不得不服！

flora_sue · 发表于 2015-10-23 14:00:03

最好在生产过程中想办法别让糖液外溢！

罗伊鲱 · 发表于 2015-10-23 14:58:10

我也说个：研发部和原料车间提出购买个水浴式加热烘箱，领导要求做FAT，要求自己带温度验证仪去做温度分布。做了不合格，报告各领导。最后设备还是买回来了，放了一年多未安装（质量部门不知道）。然后要使用了，安装了通知做验证，当然还是不合格，再报告。领导再开会讨论改造，不了了之。最后要过GMP认证了，领导通知做合格了事。

flora_sue · 发表于 2015-10-23 15:36:00

还真是奇葩！！！

snowheavyfly · 发表于 2015-10-23 16:17:06

roadman 发表于 2015-10-23 14:58
我也说个：研发部和原料车间提出购买个水浴式加热烘箱，领导要求做FAT，要求自己带温度验证仪去做温度分布 ...

奇葩中的奇葩，必须点赞

friendly521 · 发表于 2015-10-23 16:22:20

口盖完成后喷淋清晰干净再让QC取样

friendly521 · 发表于 2015-10-23 16:23:18

做一个清洁验证，风险分析时让质量人员多取样检测，结果合格就行了

friendly521 · 发表于 2015-10-23 16:23:39

主要的是让他们多取样

friendly521 · 发表于 2015-10-23 16:24:04

这个你懂得，反正他们也没事

a7866108 · 发表于 2015-10-23 20:25:59

待老师解答

896611926 · 发表于 2015-10-24 11:47:07

质量部奇怪，长毛却也是不应该

残伤 · 发表于 2015-10-24 15:28:15

关键找成因楼主看来是领导啊

hope_y8crE · 发表于 2015-10-24 18:40:00

购买个瓶外壁清洗机吧，微生物也达标就也真太奇葩，真风险管理控制措施得太大手笔且无意义。

[检验及监测] 给大家说个奇葩的事情

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