蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2552|回复: 8
收起左侧

[生产制造] 微生物限度

[复制链接]
发表于 2015-10-19 16:47:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
洗瓶间清洗西林瓶后,瓶子一进烘箱就取样测微生物限度,请问有必要测西林瓶的微生物限度吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-19 17:40:56 | 显示全部楼层
这应该不是测不测瓶子微生物的问题。
源头来说,是这套清洗、烘干(灭菌)工艺最终要达到何种工艺要求。
对进入烘干(灭菌)前的瓶子进行微生物取样,一般会是处理前的状态监测。是有效保证后面的工艺保证。毕竟你确认这套系统时,没有进行微生物挑战。
不知道我的回答,是否跟你的提问意图一致
不一样,可以再交流
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-19 19:01:24 | 显示全部楼层
隧道烘箱不是300度的么,验证时做一下挑战性实验,同时灌装后不是还要做灭菌前污染水平测试吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-19 20:35:20 | 显示全部楼层
不如归去 发表于 2015-10-19 19:01
隧道烘箱不是300度的么,验证时做一下挑战性实验,同时灌装后不是还要做灭菌前污染水平测试吗

也就是在洗瓶时没必要取样测了呗
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-20 08:50:04 | 显示全部楼层
感觉在这个工序没必要检测微生物限度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-20 09:07:15 | 显示全部楼层
很多微生物负荷除了灭菌有效性的考虑外,还关注过多地微生物负荷可能会引起内毒素升高。
但是对于干热隧道,除菌、除热原的,不需要考虑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-24 19:16:20 | 显示全部楼层
路过学习一下

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-11-25 07:43:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-4-29 11:34:54 | 显示全部楼层
辛苦了,感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-3 21:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表