GMP的核心是什么

lunmulunmu · 发表于 2012-4-13 10:20:15

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我很困惑，十年的GMP一路走来，GMP的核心是什么？

zzx226 · 发表于 2012-4-13 10:23:00

防止污染、交叉污染。持续稳定的设备、生产等状态、生产持续稳定质量的产品
以上个人浅见

asutr · 发表于 2012-4-13 10:23:00

沙发，听听大家的理解

lunmulunmu · 发表于 2012-4-13 10:27:05

达到稳定的生产工艺或称技术，加生产管理

葫芦娃 · 发表于 2012-4-13 10:27:51

保证生产的药品符合注册时的标准，并且加强药企自身体系的管理，管理出效益

lunmulunmu · 发表于 2012-4-13 10:33:52

我认为：一个企业生产管理模式的建立起来，外加一支相对稳定的人才队伍才是GMP的核心。人是生产力中最核心、最积极、最活跃的因素。

lvjiancheng · 发表于 2012-4-13 10:55:05

你想的太高深了
GMP是法规，目的就是强制让你做你不想做的事，以提高产品质量。

Ice · 发表于 2012-4-13 11:16:45

个人观点：GMP的核心就是发现问题，纠正问题，持续改进，操作标准化，达到自己制定的预期目标（类似验证的目的）

DHW0099 · 发表于 2012-4-20 10:18:47

防止各种风险事件的发生，持续、稳定的生产出符合预定用途的药品。

lunmulunmu · 发表于 2012-4-20 12:26:57

谢谢各位的指点

haiwen3344 · 发表于 2012-4-20 12:49:41

我认为意识问题

kils7758 · 发表于 2012-4-20 12:53:23

我觉得就是一个标杆，一个标准，给我们一种方向和动力吧

石头968 · 发表于 2012-4-20 12:56:44

GMP就是一个规范
指导企业按照规范去做事
一切措施和手段都只是为了生产出高质量的产品
GMP不能解决企业的一切问题
有了高质量的产品，只是一个最基本的条件
提高企业全面的综合管理水平，才能出效益

neckboycn · 发表于 2012-4-20 13:15:30

前瞻预防和回顾分析避免污染、交叉污染、混淆和差错。

fanganq · 发表于 2012-5-3 21:36:18

查找问题，发现问题，持续改进，不断提高产品质量，降低成本

lunmulunmu · 发表于 2012-5-5 13:55:47

谢谢各位的指点

shaohongjun · 发表于 2012-5-11 08:17:36

同意6楼的

/yb晨悦 · 发表于 2012-5-11 09:13:35

药品生产质量管理规范。不要想复杂了

zhouif · 发表于 2012-5-11 09:27:33

核心是保证产品质量

zhaoweidavis · 发表于 2012-8-28 21:08:31

最终使用者（病人）安全

[风险管理] GMP的核心是什么