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[验证管理] 压缩空气系统的确认等公用设施先于厂房空调系统的确认

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药徒
发表于 2015-10-29 08:59:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压缩空气系统的确认先于厂房空调系统的确认,有什么不妥
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药徒
发表于 2015-10-29 09:05:15 | 显示全部楼层
没有什么不妥,两者没有什么必然的联系
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药徒
发表于 2015-10-29 09:09:41 | 显示全部楼层

压缩空气系统在哪个生产区域,有什么级别要求
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-29 09:43:06 | 显示全部楼层
45933969 发表于 2015-10-29 09:09
压缩空气系统在哪个生产区域,有什么级别要求

C级D级都有
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药徒
发表于 2015-10-29 10:29:53 | 显示全部楼层
都是公用系统,没有必要的联系
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药徒
发表于 2015-10-29 10:36:45 | 显示全部楼层

路过看看学习学习
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药徒
发表于 2015-10-29 10:38:21 | 显示全部楼层
c级的压缩空气应该在c及环境下测试是否符合工艺要求吧,不能简单分开
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药徒
发表于 2015-10-29 10:38:51 | 显示全部楼层
因为不知道你那个压缩空气具体干什么用
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药徒
发表于 2015-10-29 11:12:51 | 显示全部楼层
没有什么问题吧
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大师
发表于 2015-10-29 13:11:14 | 显示全部楼层
有一点关系:气体的微生物和粒子取样检测时需要环境支持。
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药徒
发表于 2015-10-29 13:55:20 | 显示全部楼层
没用必然的关系,但是环境至少像个样子,不能太差。
别说你的压缩空气了,就是你的注射用水,在制水间总送总回及储罐取样,难道你的制水间也是在洁净区?
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药徒
发表于 2015-10-29 15:00:35 | 显示全部楼层
厂房环境没有得到确认,怎么保证你的检测的环境符合要求,怎么保证你们的结果符合要求。
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药徒
发表于 2015-10-29 19:55:57 | 显示全部楼层
别的检测项目都没有问题,主要就是微生物取样环境,如果环境太差可能出现假阳性
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药徒
发表于 2015-10-30 15:37:47 | 显示全部楼层
有关系,应先做空调净化系统的确认,再做压缩空气系统的确认,因为取样时,对环境是有要求的
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发表于 2015-11-3 14:15:16 | 显示全部楼层
从工程设计角度来说,一般都会先完成公用设施系统,才会完成生产装置。验证与施工过程同步,故,验证也会先完成公用设施系统才会到生产装置。
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药徒
发表于 2015-11-18 15:29:39 | 显示全部楼层
有一点关系,如果是洁净压缩空气系统,验证是需要做粒子和微生物的确认,需要环境的支持
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