15版适量外用中药饮片要在无菌条件下生产吗？

卖当奴 · 发表于 2015-10-31 12:13:05

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15版适量外用中药饮片要在无菌条件下生产吗？今天有同行打电话过来说，他们生产证发不下来，老师们正在讨论经。那我们厂中药饮片珍珠粉都不用生产了，厂子可以直接关门大吉了。

农夫山 · 发表于 2015-10-31 12:23:44

创伤外用应该无菌

卖当奴 · 发表于 2015-10-31 16:13:52

农夫山发表于 2015-10-31 12:23
创伤外用应该无菌

珍珠粉它写着外用适量，也不知道是不是用于创伤！

pandaphone · 发表于 2015-10-31 16:57:05

他们生产证发不下来

善变的云 · 发表于 2015-11-1 07:35:43

根据药典珍珠的【功能与主治】安神定惊，明目消翳，解毒生肌，润肤祛斑。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目赤翳障，疮疡不敛，皮肤色斑。
本人认为珍珠粉也是需要在洁净条件下生产的。因此，生产许可证发不下来，是符合规定的啊。

善变的云 · 发表于 2015-11-1 07:36:58

用于疮疡不敛，就得无菌。

卖当奴 · 发表于 2015-11-5 08:55:58

善变的云发表于 2015-11-1 07:36
用于疮疡不敛，就得无菌。

主要是改造现在厂房投资有点大，再说改造好能不能通过认证还不一定。本身这行业现在生意也不好。如果这样的话，一大批药字号的珍珠粉厂要么关门要么改健字号食字号

wct0526 · 发表于 2015-11-5 11:08:49

新規範會造成的汰換是一定的

想在這一行走下去就必須.........有心理準備

善变的云 · 发表于 2015-11-6 06:01:00

卖当奴发表于 2015-11-5 08:55
主要是改造现在厂房投资有点大，再说改造好能不能通过认证还不一定。本身这行业现在生意也不好。如果这样 ...

GMP改造确实需要投资，至于能不能通过认证，我想这个应该是不难的。改健字号食字号也需要改造啊。

283612040 · 发表于 2015-11-27 11:48:42

呵呵。。。关系关系

[药典讨论] 15版适量外用中药饮片要在无菌条件下生产吗？