湖北省食品药品监督管理局发还药品GMP证书公告-湖北午时药业股份有限公司

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湖北省食品药品监督管理局发还药品GMP证书公告

2015年 第17号

　　湖北午时药业股份有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》生产销售银杏叶片，我局于2015年9月21日依法收回了该公司《药品GMP证书》（证书编号鄂I0309，该证书延期监督检查审核批件编号2012034）。目前，该公司已按药品生产质量管理规范要求完成对相关问题的整改工作。经我局现场检查确认整改情况符合要求后，决定将上述证书发还该公司，现予以公布。

　　湖北省食品药品监督管理局

2015年10月28日

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主题词：湖北省 食品药品监督管理局 gmp 证书- 点击收起详细信息

索  引  号	01104621-5-gk21-2015-000053	文       号
发布机构	湖北省食品药品监督管理局	发布日期	2015-10-29
公开范围	面向社会	公开方式	主动公开

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     国家食品药品监督管理总局今日发布《关于湖北午时药业股份有限公司银杏叶片自检结果与监督抽验结果不一致调查情况的通告》。《通告》指出，湖北午时药业股份有限公司明知企业银杏叶片制剂不合格，却向湖北省食品药品监督管理局报告虚假自检结果，同时伪造批生产检验记录。
　　通告指出，湖北省食品药品监督管理局查明，湖北午时药业股份有限公司明知本企业银杏叶片制剂不合格，却于6月16日向湖北省食品药品监督管理局报告虚假自检结果，同时伪造批生产检验记录，调换留样样品，致使国家食品药品监督管理总局在《关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告》(2015年第24号)中将该企业列入自检全部合格企业名单。该企业的行为欺骗监管部门和社会公众，严重违反药品监管相关规定，性质十分恶劣。
　　《通告》指出，湖北省食品药品监督管理局已责令湖北午时药业股份有限公司公开召回全部批次银杏叶片，并查封了所有召回不合格产品。当地食品药品监督管理部门已对该企业违法行为立案调查。来源：中国新闻网

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中国的GMP，都是场面上的事情，发帖记事。。。

ach成

呵呵，都是走个过场

左司马

好吧，发一个帖，还分几次发完……

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左司马 发表于 2015-11-20 14:21
好吧，发一个帖，还分几次发完……

施总，发帖同时稍微灌点水，可否？呵呵

左司马

工作QQ 发表于 2015-11-20 14:24
施总，发帖同时稍微灌点水，可否？呵呵

没有什么不可以的，只不过，稍微感慨一下，应该也是可以的吧

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左司马 发表于 2015-11-20 14:28
没有什么不可以的，只不过，稍微感慨一下，应该也是可以的吧

老车间年底认证？排队第四个哦。

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工作QQ 发表于 2015-11-20 14:36
老车间年底认证？排队第四个哦。

冲刺阶段了，没有提取能力，没法继续做咯。祝好运！

lmqqwer

重重拿起，轻轻落下，唉

baggiook

怎么和闹着玩似得

shantianyan

原来吊销GMP证书，不是一件可怕的事情，2、3个月就又拿到了。造假这么严重的事情，居然也可以。

L-先生

湖北另外一家企业6月份吊销，9月份也拿回来了，看样子在湖北被收了GMP证，三个月都可以拿到，真是庆幸。

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L-先生 发表于 2015-11-20 16:19
湖北另外一家企业6月份吊销，9月份也拿回来了，看样子在湖北被收了GMP证，三个月都可以拿到，真是庆幸。

不奇怪，在湖北从GMP认证检查开始，到拿到证，快的话，1个月可以搞定。

syhorchid

收回又发还？有点意思。

fz0523

第一次听说，过家家吗？

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fz0523 发表于 2015-11-20 18:14
第一次听说，过家家吗？

明目张胆，确是第一次。