包装工序清场记录一式两份，其复印件汇入下一批产品批生产记录中

quanlong

包装工序清场记录一式两份，其复印件汇入下一批产品批生产记录中
这个规定是怎么来的？   急   在线等  各位蒲友解答一下

sangchenyan

没遇到过清场记录复印附于下一批中的，只听说过清场合格证一式两份

quanlong

有没有人！？

百万个为什么

我觉得可以改，还应该大胆的改。如果这些都是摆设的话。
如果现场QA人员不足，一个车间一个QA，QA每天就要一堆生产许可证、清场许可证，敲个半天。根本无法岗前确认。
倒不如乘着15CP执行，全面修改工艺规程。批生产前的检查记录、批生产后的清场记录进行完善和执行检查。每批生产前后，都有该岗位班长或在岗负责人，负责执行，问责追究。
这样的效果，远胜于几张证的约束力。自然不同情况的企业，另当别论。

quanlong

@青云 @大呆子 各位老师

quanlong

这个要求是1998版GMP所提出的？

quanlong

sangchenyan 发表于 2015-11-23 11:26
没遇到过清场记录复印附于下一批中的，只听说过清场合格证一式两份

2010版GMP有这样的要求么？

sangchenyan

quanlong 发表于 2015-11-23 11:28
2010版GMP有这样的要求么？

我没找到……

quanlong

sangchenyan 发表于 2015-11-23 11:32
我没找到……

我也没找到 ！

唐晓宇

应该是你公司把清场合格证和清场记录合并了吧，为什么附上批的合格证是为了证明你依然在合格效期内，所以是需要附一个文字证明的，具体是合格证还是清场记录，看你公司规定即可

quanlong

青云 发表于 2015-11-23 11:34
应该是你公司把清场合格证和清场记录合并了吧，为什么附上批的合格证是为了证明你依然在合格效期内，所以是 ...

这个规定是有  但现在找不到依据了  不知道GMP那个条款内提的

大呆子

正副本吧，正本随本批记录，副本放在现场随下批记录

quanlong

大呆子 发表于 2015-11-23 11:36
正副本吧，正本随本批记录，副本放在现场随下批记录

嗯  现在找不到依据了

北重楼

估计是你们公司自己SOP的规定吧

唐晓宇

quanlong 发表于 2015-11-23 11:36
这个规定是有  但现在找不到依据了  不知道GMP那个条款内提的

是有人不同意么？有些东西不一定非得找到明确的依据，是有必要并且能操作就可以了

quanlong

青云 发表于 2015-11-23 11:50
是有人不同意么？有些东西不一定非得找到明确的依据，是有必要并且能操作就可以了

有些人想看依据 找不到了

quanlong

北重楼 发表于 2015-11-23 11:48
估计是你们公司自己SOP的规定吧

嗯  是我们自己定的   但定的依据找不到了

quanlong

百万个为什么 发表于 2015-11-23 12:45
我觉得可以改，还应该大胆的改。如果这些都是摆设的话。
如果现场QA人员不足，一个车间一个QA，QA每天就要 ...

嗯  这也可以的

五月丫头

没看到过这种规定，清场 合格证副本附到下批记录中，我们是这样操作的

maoxionglee

quanlong 发表于 2015-11-23 11:36
这个规定是有  但现在找不到依据了  不知道GMP那个条款内提的

GMP第199~203条，仔细看看，法规不可能细化到是清场合格证还是正副本，看各公司如何规定，我们也是副本附在下一批的记录中。