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楼主: quanlong
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[其他] 包装工序清场记录一式两份,其复印件汇入下一批产品批生产记录中

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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:13:09 | 显示全部楼层
jxhgwang 发表于 2015-11-23 16:59
中国的GMP只提到要有清场记录,没有提到需要清场合格证,包括指南都没看到有这个规定。我就把清场合格证删 ...

你们这个可以  到时候QA可以减轻很多工作
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:13:27 | 显示全部楼层

嗯  10的真心没找到这一项要求
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:13:46 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2015-11-23 16:27
看听说过!都是清场合格证正副本!

每个公司都有自己的规定
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:14:17 | 显示全部楼层
cnlijun 发表于 2015-11-23 16:26
记得是清场合格证需要副本在下一批,清场记录仅仅需要在本批生产记录中。

我们现在合格证也有  记录有包装的跟着 别的没有了
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:14:33 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-23 16:19
以前还真没注意,我们一直是贴清场合格证副本来着。

现在就贴一个副本就行了
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:14:51 | 显示全部楼层
媛媛秀水 发表于 2015-11-23 16:05
我们厂也是这样做的,但是公司SOP没有这样规定,一直以为是GMP要求

是98版GMP要求
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 楼主| 发表于 2015-11-24 08:15:15 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-11-23 18:13
赞同 ,早就这样实施了,解放了QA,工人操作自觉性也提高了

我也赞同 O(∩_∩)O哈!
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药徒
发表于 2015-11-26 11:06:08 | 显示全部楼层
应该下一批只需要清场合格证副本即可
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药徒
发表于 2015-12-15 14:30:09 | 显示全部楼层
我们仍在用,只是简化清场合格证的数量,让工人只觉清场,让QA例行权利,规范清场
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发表于 2015-12-23 11:00:55 | 显示全部楼层
正本在本批中,是为了证明本批在生产后清场合格,不和下批产品发生混淆、避免给下批产品带来污染
副本是为了证明上批产品不和本批发生混淆,避免了上批产品带来的污染
这个应该是为了更好的证明GMP的总则吧。
个人见解
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