包装工序清场记录一式两份，其复印件汇入下一批产品批生产记录中

小平果果

最讨厌的就是开清场合格证，没有之一！

小平果果

忘记说正事了，来自98版GMP72条第5款！
第七十二条 产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：
1.待包装产品的名称、批号、规格；
2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；
3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；
4.已包装产品的数量；
5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；
6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；
7.生产操作负责人签名。

普药生产

GMP中是没有具体要求清场记录（清场合格证）等一系列文件该不该附在下一批。但是，大多数厂家这么做，是为了显示  我的清洁有效期未到。就是个证明。如果你们有其他的措施，这项可以不管。

2279110531

maoxionglee 发表于 2015-11-23 14:10
GMP第199~203条，仔细看看，法规不可能细化到是清场合格证还是正副本，看各公司如何规定，我们也是副本附 ...

不都是副本贴下披，正本随本批走吗？？还是这个是各公司自己制定的？

jiuyue1972

是清场合格证，不是清场记录，一式两份清场记录有意思吗。

quanlong

2279110531 发表于 2015-11-23 14:31
不都是副本贴下披，正本随本批走吗？？还是这个是各公司自己制定的？

各公司自己定的  有符合这个条款就行了

quanlong

jiuyue1972 发表于 2015-11-23 14:40
是清场合格证，不是清场记录，一式两份清场记录有意思吗。

记录和合格证其实都一样 有这个东西就行了

quanlong

小平果果 发表于 2015-11-23 14:20
忘记说正事了，来自98版GMP72条第5款！
第七十二条 产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：
1.待 ...

嗯 我这儿也找到了  不过2010版上没有这一条了

quanlong

普药生产 发表于 2015-11-23 14:25
GMP中是没有具体要求清场记录（清场合格证）等一系列文件该不该附在下一批。但是，大多数厂家这么做，是为 ...

嗯 这是属于以前的惯性操作 没改过来

普药生产

其实就是个能证明自己的取巧的办法。

quanlong

普药生产 发表于 2015-11-23 15:04
其实就是个能证明自己的取巧的办法。

可以这么说

媛媛秀水

我们厂也是这样做的，但是公司SOP没有这样规定，一直以为是GMP要求

自在飞花轻似梦

以前还真没注意，我们一直是贴清场合格证副本来着。

cnlijun

记得是清场合格证需要副本在下一批，清场记录仅仅需要在本批生产记录中。

君爲荭颜酔

看听说过！都是清场合格证正副本！

山高人为峰

98版本演化过来的

jxhgwang

中国的GMP只提到要有清场记录，没有提到需要清场合格证，包括指南都没看到有这个规定。我就把清场合格证删除了，保留清场记录，批记录中设置一项生产前检查前一批清场情况的确认记录

皮皮女人

只听说过正副本没有看到过复印的

孙艳红

quanlong 发表于 2015-11-23 11:29
@青云 @大呆子  各位老师

不用复印记录，现场状态标识做好可检查可追踪就可以啦

孙艳红

赞同 ，早就这样实施了，解放了QA，工人操作自觉性也提高了