质量风险管理中风险评价的分类方式和判断风险高低的分值如何确定？

nakui

关于风险管理中进行风险分析，一般从严重性（S）、可能性（O）、可检测性（D）进行评价，然后根据公式R=S*O*D进行定量或定性的判断。我的问题如下：
1.最近我们公司老外提供的文件，他们进行风险分析仅考虑S和O，并没有D的内容，不知道为什么？是不需要吗，可是我看国内大部分药企都用SOD进行评价。如果采用R=S*O,其实定量的意义不大了。那在进行风险评价时是否需要考虑可检测性，还是把可检测性作为一个降低风险的措施呢？
2.如果进行采用SOD，那么只能定量，就是根据公式R=S*O*D，得出一个具体的数值，根据既定的标准确定是否可接受风险。那么这个标准是如何确定的呢？比如，如果是5分值，可以采用27作为可接受标准，如果是3分值，采用12作为接受标准。请问，这个数值是否确定的？

红茶.

实际的说，大部分是拍脑袋的。

红茶.

理论的说，按照历史发生的频率，死了多少，伤了多少，赔了多少，等等等等来定义的具体的数据。但是，这么基础的事情，谁愿意做啊，做生做死还不如在台上叫两句“风险管理”来钱多升职快。

jiangbj

楼上的，您太实在了。。。没有基础数据的积累，拍脑袋想出来的分数分级。。。也叫风险管理

gao7869

学习一下，路过。

老K

我觉得，拍脑袋很形象，有的是拍桌子就低级多了

北重楼

风险评估方法很多，自己用得比较顺手就用哪个呗，至于别人用什么方法是别人的理解呀，都是可以的

伤不起520

风险评估方法很多，自己用得比较顺手就用哪个呗，至于别人用什么方法是别人的理解呀，都是可以的

mjmmem

没事，通过认证就行，何况有外来的和尚会念经的这一惯性思维，检查组是不会为难您们的。

斜杠

谢谢分享，正好需要。